Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian tlenu w sercu za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego

2 października 2011 zaktualizowane przez: Oliver Strohm, University of Calgary

Rezonans magnetyczny do wykrywania zmian tlenu w sercu

Zdolność nowej sekwencji BOLD MRI opartej na SSFP do oceny zmian utlenowania mięśnia sercowego w odpowiedzi na zmiany przepływu wieńcowego wywołane przez adenozynę i zwiększone ciśnienie parcjalne CO2 zostanie zbadana u zdrowych ochotników i pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej. Zbadana zostanie również podatność nowej sekwencji MRI czułej na BOLD opartej na SSFP na zmiany utlenowania krwi tętniczej. Pomoże to zrozumieć fizjologiczne podstawy obrazowania serca z użyciem tlenu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zastosowana zostanie nowa czuła sekwencja T2 i T2* oparta na SSFP, która zapewnia dobry kontrast BOLD. Został opracowany przez naukowców ze Stephenson CMR Center i Northwestern University of Chicago. Jego główną zaletą w porównaniu z poprzednimi czułymi sekwencjami BOLD jest mniejsza podatność na artefakty ruchu.

Obrazowanie MR przeprowadza się za pomocą komercyjnego skanera MR Siemens 1,5 T (Siemens Avanto). W celu uzyskania jednorodnego pola magnetycznego w połączeniu z cewką na ciało stosuje się dodatkową cewkę na klatkę piersiową. Ustawiono trzy widoki w osi krótkiej reprezentujące przekroje podstawowe, środkowe i wierzchołkowe, które były używane w całym badaniu. Jeśli z jakiegokolwiek powodu ochotnik musi zostać przeniesiony ze swojej pozycji, zostaną wykonane podobne projekcje w krótkiej osi.

W celu ulepszenia i dalszego rozwoju sekwencji MRI technika ta zostanie zastosowana w modelu z mankietami u zdrowych ochotników, z wykorzystaniem przekrwienia reaktywnego, które jest łatwiejsze do zobrazowania niż serce. Intensywność sygnału BOLD-MRI przedramienia zostanie oceniona w ciągu krótkich, 3 min. trwałe zatkanie mankietu ramienia i następujące po nim odczynowe przekrwienie.

Głównym obszarem zainteresowania pracy jest badanie serca zdrowych ochotników oraz pacjentów z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca tą techniką BOLD-MRI. Oceniona zostanie intensywność sygnału mięśnia sercowego w spoczynku i po różnych stymulacjach przepływu wieńcowego. Bodźcami tymi będą bodźce farmakologiczne (adenozyna) oraz zmiany ciśnienia tętniczego CO2 i O2.

Wszyscy badani, u których nastąpi zmiana gazów oddechowych, zostaną najpierw zbadani w laboratorium badań naczyniowych dr M. Poulina. Tam badani zostaną zapoznani ze zmodyfikowanym systemem wymuszania końcowo-wydechowego (MEFS) oraz oceniona zostanie ich indywidualna reakcja na zmiany gazów oddechowych. Przeprowadzony zostanie pełny przebieg próbny protokołu oddychania, w tym 2 gazometrie krwi włośniczkowej. Drugiego dnia badani będą badani w pomieszczeniu do skanowania MR z kontrolowaną temperaturą w Stephenson CMR Center na czczo przez ostatnie 4 godziny. Obejmuje to powstrzymanie się od kofeiny i nikotyny w ciągu ostatnich 4 godzin. Przed skanowaniem linii podstawowej z palca zostanie pobrana próbka krwi włośniczkowej w celu wykonania gazometrii, analizy hemoglobiny i hematokrytu. Następnie wolontariusz zostanie podłączony do MEFS. Następnie zostanie przeprowadzone podstawowe skanowanie obejmujące lokalizację, obrazowanie kinematograficzne, pomiar przepływu w przekroju poprzecznym zatoki wieńcowej (CS) i BOLD MRI trzech reprezentatywnych przekrojów w osi krótkiej. Następnie rozpocznie się dożylny wlew adenozyny. po 3 minutach Badanie MR zostanie powtórzone. po 5 minutach odpoczynku zostanie zarejestrowana kolejna linia bazowa. Następnie ciśnienie dwutlenku węgla będzie sukcesywnie zwiększane w dwóch krokach do 40 i 45 mmHg. Po okresie spoczynku trwającym 5 minut zostanie wykonane kolejne skanowanie linii bazowej. Następnie ciśnienie parcjalne tlenu we wdychanym powietrzu zostanie zmniejszone w 3 krokach, jak opisano w następnym akapicie, aż do osiągnięcia ciśnienia parcjalnego tlenu wdechowego równego 45 mmHg. Odzwierciedla to nasycenie krwi tętniczej tlenem na poziomie około 90, 85 i 80%. Na każdym etapie zostanie wykonany BOLD MRI (3 przekroje osiowe) i pomiary przepływu w przekroju poprzecznym CS. Po 5 minutach odpoczynku zostanie wykonane kolejne skanowanie linii bazowej. Podczas eksperymentu badany będzie podłączony do METFS i będziemy mierzyć wentylację, ciśnienie krwi (nieinwazyjne), tętno (elektrokardiogram) i nasycenie krwi tętniczej tlenem (pulsoksymetria).

Analiza obrazu: Obszar zainteresowania zostanie narysowany wokół mięśnia sercowego każdej krótkiej osi. Uśrednione natężenie sygnału ocenia się i porównuje z wartością wyjściową po wlewie adenozyny i przy różnych poziomach utlenowania krwi tętniczej i stężenia dwutlenku węgla. Dodatkowo zostanie przeprowadzona analiza różnicowa podwsierdziowa i podnasierdziowa.

Przepływ wieńcowy w zatoce wieńcowej zostanie obliczony za pomocą MRI z kontrastem fazowym. Technika ta została po raz pierwszy opisana przez van Rossuma, potwierdzona w badaniach na fantomach i zwierzętach oraz z powodzeniem stosowana w badaniach na ludziach. Ze względu na stosunkowo małą średnicę CS, bezwzględne wartości przepływu mogą nie być bardzo dokładne; dlatego zostanie obliczona względna zmiana między różnymi poziomami niedotlenienia.

Punkty końcowe:

BOLD SI w mięśniu sercowym zdefiniowany jako uśredniona intensywność sygnału mięśnia sercowego.

Względne zmiany przepływu w CS do linii bazowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma pisemna zgoda
  • wiek > 18 lat
  • brak znanych chorób sercowo-naczyniowych i brak leków wazoaktywnych (jeśli rekrutuje się jako zdrowego ochotnika)
  • podejrzenie choroby wieńcowej lub dysfunkcji mikrokrążenia (jeśli rekrutowano jako pacjent)
  • brak znanej obturacyjnej lub restrykcyjnej choroby płuc
  • na czczo przez 4 godziny przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Znana obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc
  • współistniejący poważny stan chorobowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
zdrowych ochotników bez interwencji
Zmiany pO2 i pCO2 w mieszance powietrza wdychanego
Brak interwencji: 2
pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej bez interwencji
Eksperymentalny: 3
Zdrowi ochotnicy podczas infuzji adenozyny
dożylny wlew adenozyny (140 mikrogr./min/kg)
Inne nazwy:
  • Stres adenozynowy
nadskurczowa okluzja ramienia z mankietem ciśnieniowym
Eksperymentalny: 4
Zdrowi ochotnicy podczas zmiany gazów oddechowych (CO2, O2)
zmiany ciśnień parcjalnych O2 i CO2 we wdychanym powietrzu
Inne nazwy:
  • Zmiany O2 / CO2 we wdychanym powietrzu
Eksperymentalny: 5
pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej podczas wlewu adenozyny
dożylny wlew adenozyny (140 mikrogr./min/kg)
Inne nazwy:
  • Stres adenozynowy
Eksperymentalny: 6
pacjentów z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca podczas zmian gazów oddechowych
zmiany ciśnień parcjalnych O2 i CO2 we wdychanym powietrzu
Inne nazwy:
  • Zmiany O2 / CO2 we wdychanym powietrzu
Eksperymentalny: 7
Ocena przekrwienia reaktywnego w ramionach zdrowych ochotników w celu poprawy sekwencji
3 min. trwałe zamknięcie mankietu ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany intensywności sygnału BOLD-MRI
Ramy czasowe: 60
60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany przepływu
Ramy czasowe: 60 min
60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Friedrich, MD, University Of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj