Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação das Alterações de Oxigênio no Coração com Ressonância Magnética Cardiovascular

2 de outubro de 2011 atualizado por: Oliver Strohm, University of Calgary

Ressonância Magnética para Detecção de Alterações de Oxigênio no Coração

A capacidade de uma nova sequência BOLD MRI baseada em SSFP para avaliar alterações na oxigenação miocárdica em resposta a alterações de fluxo coronariano induzidas por adenosina e aumento da pressão parcial de CO2 será examinada em voluntários saudáveis ​​e pacientes com suspeita de doença arterial coronariana. Também será examinada a suscetibilidade de uma nova sequência de ressonância magnética BOLD baseada em SSFP a alterações na oxigenação arterial. Isso ajudará a entender a base fisiológica da imagem sensível ao oxigênio do coração.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será usada uma nova sequência sensível T2 e T2* baseada em SSFP, que fornece um bom contraste BOLD. Foi desenvolvido por pesquisadores do Stephenson CMR Center e da Northwestern University of Chicago. Sua principal vantagem em relação às sequências sensíveis BOLD anteriores é sua menor suscetibilidade a artefatos de movimento.

A imagem de RM é realizada com um scanner Siemens MR comercial de 1,5 T (Siemens Avanto). Para obter um campo magnético homogêneo, uma bobina de peito de superfície adicional é usada em combinação com a bobina de corpo. Três visualizações de eixo curto representando fatias basais, médias e apicais são configuradas e usadas ao longo do estudo. Se o voluntário tiver que ser movido de sua posição por qualquer motivo, serão tentadas visualizações de eixo curto semelhantes.

A fim de melhorar e desenvolver ainda mais a sequência de ressonância magnética, a técnica será usada em um modelo de braçadeira em voluntários saudáveis, usando hiperemia reativa, que é mais fácil de visualizar do que o coração. A intensidade do sinal BOLD-MRI do antebraço será avaliada durante um curto período de 3 min. oclusão duradoura do manguito do braço e a seguinte hiperemia reativa.

O principal interesse do estudo é o exame do coração de voluntários saudáveis, bem como pacientes com suspeita de doença cardíaca coronária com esta técnica BOLD-MRI. Será avaliada a intensidade do sinal do miocárdio em repouso e após diferentes estímulos de fluxo coronário. Esses estímulos serão farmacológicos (adenosina), bem como alterações na pressão arterial de CO2 e O2.

Todos os indivíduos que sofrerão alterações em seus gases respiratórios serão examinados primeiro no laboratório de pesquisa vascular do Dr. M. Poulin. Lá, os participantes serão familiarizados com o sistema modificado de força expiratória final (MEFS) e sua resposta individual às mudanças nos gases respiratórios será avaliada. Será realizado um ensaio completo do protocolo de respiração, incluindo 2 análises de gases sanguíneos capilares. Em um segundo dia, os indivíduos serão estudados na sala de varredura de RM com temperatura controlada no Stephenson CMR Center em jejum nas 4 horas anteriores. Isso inclui abster-se de cafeína e nicotina nas 4 horas anteriores. Antes da varredura de linha de base, o sangue capilar será coletado do dedo para análise de gases sanguíneos, hemoglobina e hematócrito. A partir daí, o voluntário será conectado ao MEFS. Uma varredura de linha de base será então realizada compreendendo localização, imagem cine, medição de fluxo transversal do seio coronário (CS) e BOLD MRI de três cortes representativos de eixo curto. Em seguida, uma infusão intravenosa de adenosina será iniciada. Após 3 min. A ressonância magnética será repetida. Após 5 min. de repouso, outra linha de base será registrada. Então, sucessivamente, a pressão do dióxido de carbono será aumentada em duas etapas para 40 e 45 mmHg. Após um período de repouso de 5 min, outra varredura de linha de base será realizada. Em seguida, a pressão parcial de oxigênio do ar inspirado será reduzida em 3 etapas, conforme descrito no parágrafo a seguir, até atingir uma pressão parcial inspiratória de oxigênio de 45 mmHg. Isso refletirá uma saturação arterial de oxigênio de aproximadamente 90, 85 e 80%. Em cada etapa, BOLD MRI (3 cortes axiais) e medições de fluxo transversal de CS serão realizadas. Após 5 minutos de descanso, outra varredura de linha de base será realizada. Ao longo da experimentação o sujeito será conectado ao METFS e mediremos ventilação, pressão arterial (não invasiva), frequência cardíaca (eletrocardiograma) e saturação arterial de oxigênio (oximetria de pulso).

Análise de imagem: Uma região de interesse será desenhada ao redor do miocárdio de cada eixo curto. A intensidade média do sinal é avaliada e comparada com a linha de base após a infusão de adenosina e nos diferentes níveis de oxigenação arterial e concentração de dióxido de carbono. Adicionalmente, será realizada análise diferencial para subendocárdio e subepicárdio.

O fluxo coronário no seio coronário será calculado usando RM de contraste de fase. Essa técnica foi descrita pela primeira vez por van Rossum, validada em fantomas e estudos com animais e usada com sucesso em estudos com pacientes humanos. Devido ao diâmetro relativamente pequeno do CS, os valores de fluxo absoluto podem não ser muito precisos; portanto, a alteração relativa entre diferentes níveis de hipóxia será calculada.

Pontos finais:

BOLD SI no miocárdio definido como a intensidade média do sinal do miocárdio.

Mudanças de fluxo relativo em CS para linha de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • idade > 18 anos
  • sem doença cardiovascular conhecida e sem medicação vasoativa (se recrutado como voluntário saudável)
  • suspeita de doença arterial coronariana ou disfunção microvascular (se recrutado como paciente)
  • nenhuma doença pulmonar obstrutiva ou restritiva conhecida
  • jejum de 4 horas antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva conhecida
  • condição médica grave concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
voluntários saudáveis ​​sem intervenção
Alterações na pO2 e pCO2 na mistura de ar inspirado
Sem intervenção: 2
pacientes com suspeita de doença arterial coronariana sem intervenção
Experimental: 3
Voluntários saudáveis ​​durante a infusão de adenosina
infusão intravenosa de adenosina (140 microgr./min/kg)
Outros nomes:
  • Estresse adenosina
oclusão de braço supra-sistólica com manguito de pressão
Experimental: 4
Voluntários saudáveis ​​durante mudanças de gases respiratórios (CO2, O2)
mudanças nas pressões parciais de O2 e CO2 no ar inspirado
Outros nomes:
  • Alterações de O2/CO2 no ar inspirado
Experimental: 5
pacientes com suspeita de doença arterial coronariana durante a infusão de adenosina
infusão intravenosa de adenosina (140 microgr./min/kg)
Outros nomes:
  • Estresse adenosina
Experimental: 6
pacientes com suspeita de doença arterial coronariana durante mudanças de gases respiratórios
mudanças nas pressões parciais de O2 e CO2 no ar inspirado
Outros nomes:
  • Alterações de O2/CO2 no ar inspirado
Experimental: 7
Avaliação da hiperemia reativa nos braços de voluntários saudáveis ​​para melhorar sequências
3 min. oclusão duradoura do manguito do braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na intensidade do sinal BOLD-MRI
Prazo: 60
60

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças de fluxo
Prazo: 60 min
60 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Friedrich, MD, University Of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever