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Valutazione dei cambiamenti di ossigeno nel cuore con risonanza magnetica cardiovascolare

2 ottobre 2011 aggiornato da: Oliver Strohm, University of Calgary

Imaging a risonanza magnetica per il rilevamento dei cambiamenti di ossigeno nel cuore

La capacità di una nuova sequenza BOLD MRI basata su SSFP di valutare i cambiamenti dell'ossigenazione miocardica in risposta ai cambiamenti del flusso coronarico indotti dall'adenosina e dall'aumento della pressione parziale di CO2 sarà esaminata in volontari sani e pazienti con sospetta malattia coronarica. Verrà esaminata anche la suscettibilità di una nuova sequenza MRI sensibile BOLD basata su SSFP ai cambiamenti nell'ossigenazione arteriosa. Ciò contribuirà a comprendere le basi fisiologiche dell'imaging sensibile all'ossigeno del cuore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzata una nuova sequenza sensibile T2 e T2* basata su SSFP che fornisce un buon contrasto BOLD. È stato sviluppato dai ricercatori dello Stephenson CMR Center e della Northwestern University di Chicago. Il suo principale vantaggio rispetto alle precedenti sequenze sensibili BOLD è la sua minore suscettibilità agli artefatti da movimento.

L'imaging RM viene eseguito con uno scanner MR Siemens commerciale da 1,5 T (Siemens Avanto). Per ottenere un campo magnetico omogeneo, viene utilizzata una bobina toracica di superficie aggiuntiva in combinazione con la bobina del corpo. Vengono impostate tre viste dell'asse corto che rappresentano le sezioni basale, media e apicale e vengono utilizzate durante lo studio. Se il volontario deve essere spostato dalla sua posizione per qualsiasi motivo, verranno tentate viste dell'asse corto simili.

Al fine di migliorare e sviluppare ulteriormente la sequenza MRI, la tecnica verrà utilizzata in un modello di bracciale in volontari sani, utilizzando l'iperemia reattiva, che è più facile da visualizzare rispetto al cuore. L'intensità del segnale BOLD-MRI dell'avambraccio sarà valutata durante un breve periodo di 3 min. occlusione duratura del bracciale superiore e successiva iperemia reattiva.

L'interesse principale dello studio è l'esame del cuore di volontari sani e di pazienti con sospetta malattia coronarica con questa tecnica BOLD-MRI. Verrà valutata l'intensità del segnale del miocardio a riposo e dopo diversa stimolazione del flusso coronarico. Questi stimoli saranno farmacologici (adenosina) così come i cambiamenti nella pressione arteriosa di CO2 e O2.

Tutti i soggetti che subiranno cambiamenti nei loro gas respiratori, saranno prima esaminati nel laboratorio di ricerca vascolare del Dr. M. Poulin. Lì i soggetti acquisiranno familiarità con il sistema di forzatura di fine marea modificato (MEFS) e verrà valutata la loro risposta individuale ai cambiamenti nei gas respiratori. Verrà eseguita una prova completa del protocollo respiratorio, comprese 2 analisi dei gas nel sangue capillare. In un secondo giorno i soggetti saranno studiati nella stanza di scansione RM a temperatura controllata presso lo Stephenson CMR Center in uno stato di digiuno per le 4 ore precedenti. Ciò include astenersi da caffeina e nicotina nelle precedenti 4 ore. Prima della scansione di riferimento, il sangue capillare verrà prelevato dal dito per l'emogasanalisi, l'emoglobina e l'analisi dell'ematocrito. Successivamente, il volontario sarà collegato al MEFS. Verrà quindi eseguita una scansione di base comprendente localizzazione, imaging cine, misurazione del flusso in sezione trasversale del seno coronarico (CS) e BOLD MRI di tre fette rappresentative dell'asse corto. Quindi verrà avviata un'infusione endovenosa di adenosina. Dopo 3 min. La scansione RM verrà ripetuta. Dopo 5 min. di riposo verrà registrata un'altra linea di base. Quindi successivamente la pressione dell'anidride carbonica verrà aumentata in due fasi a 40 e 45 mmHg. Dopo un periodo di riposo di 5 minuti, verrà eseguita un'altra scansione di base. Quindi la pressione parziale dell'ossigeno dell'aria inspirata sarà ridotta in 3 passaggi come descritto nel paragrafo seguente fino a raggiungere una pressione parziale dell'ossigeno inspiratorio di 45 mmHg. Ciò rifletterà una saturazione arteriosa di ossigeno di circa il 90, 85 e 80%. Ad ogni passaggio, verranno eseguite misurazioni BOLD MRI (3 sezioni assiali) e flusso in sezione trasversale di CS. Dopo 5 minuti di riposo verrà eseguita un'altra scansione di base. Durante tutta la sperimentazione il soggetto sarà connesso al METFS e misureremo la ventilazione, la pressione arteriosa (non invasiva), la frequenza cardiaca (elettrocardiogramma) e la saturazione arteriosa di ossigeno (pulsossimetria).

Analisi dell'immagine: verrà disegnata una regione di interesse attorno al miocardio di ciascun asse corto. L'intensità media del segnale viene valutata e confrontata con il basale dopo l'infusione di adenosina e ai diversi livelli di ossigenazione arteriosa e concentrazione di anidride carbonica. Inoltre, verrà eseguita un'analisi differenziale per il subendocardio e il subepicardio.

Il flusso coronarico nel seno coronarico sarà calcolato utilizzando la risonanza magnetica a contrasto di fase. Questa tecnica è stata descritta per la prima volta da van Rossum, convalidata in fantasmi e studi su animali e utilizzata con successo in studi su pazienti umani. A causa del diametro relativamente piccolo del CS, i valori di flusso assoluti potrebbero non essere molto accurati; pertanto verrà calcolata la variazione relativa tra i diversi livelli di ipossia.

Punti finali:

GRASSETTO SI nel miocardio definito come l'intensità media del segnale del miocardio.

Variazioni del flusso relativo in CS rispetto al basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso scritto informato
  • età > 18 anni
  • nessuna malattia cardiovascolare nota e nessun farmaco vasoattivo (se reclutato come volontario sano)
  • sospetta malattia coronarica o disfunzione microvascolare (se reclutato come paziente)
  • nessuna malattia polmonare ostruttiva o restrittiva nota
  • digiuno per 4 ore prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per la risonanza magnetica
  • Malattia polmonare ostruttiva o restrittiva nota
  • grave condizione medica concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
volontari sani senza intervento
Variazioni di pO2 e pCO2 nella miscela di aria inspirata
Nessun intervento: 2
pazienti con sospetta malattia coronarica senza intervento
Sperimentale: 3
Volontari sani durante l'infusione di adenosina
infusione endovenosa di adenosina (140 microgr./min/kg)
Altri nomi:
  • Stress da adenosina
occlusione soprasistolica del braccio con polsino a pressione
Sperimentale: 4
Volontari sani durante i cambiamenti dei gas respiratori (CO2, O2)
variazioni delle pressioni parziali di O2 e CO2 nell'aria inspirata
Altri nomi:
  • Variazioni di O2/CO2 nell'aria inspirata
Sperimentale: 5
pazienti con sospetta malattia coronarica durante l'infusione di adenosina
infusione endovenosa di adenosina (140 microgr./min/kg)
Altri nomi:
  • Stress da adenosina
Sperimentale: 6
pazienti con sospetta malattia coronarica durante i cambiamenti dei gas respiratori
variazioni delle pressioni parziali di O2 e CO2 nell'aria inspirata
Altri nomi:
  • Variazioni di O2/CO2 nell'aria inspirata
Sperimentale: 7
Valutazione dell'iperemia reattiva nelle braccia di volontari sani per migliorare le sequenze
3 min. occlusione duratura del bracciale superiore del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti di intensità del segnale BOLD-MRI
Lasso di tempo: 60
60

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti di flusso
Lasso di tempo: 60 min
60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Friedrich, MD, University Of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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