Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van zuurstofveranderingen in het hart met cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming

2 oktober 2011 bijgewerkt door: Oliver Strohm, University of Calgary

Magnetic Resonance Imaging voor de detectie van zuurstofveranderingen in het hart

Het vermogen van een nieuwe SSFP-gebaseerde BOLD MRI-sequentie om myocardiale oxygenatieveranderingen te beoordelen als reactie op coronaire stroomveranderingen veroorzaakt door adenosine en verhoogde CO2-partiële druk zal worden onderzocht bij gezonde vrijwilligers en patiënten met verdenking op coronaire hartziekte. Ook zal de gevoeligheid van een nieuwe SSFP-gebaseerde BOLD-gevoelige MRI-sequentie voor veranderingen in arteriële oxygenatie worden onderzocht. Dit zal helpen de fysiologische basis van zuurstofgevoelige beeldvorming van het hart te begrijpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een nieuwe op SSFP gebaseerde T2- en T2*-gevoelige reeks worden gebruikt die een goed BOLD-contrast biedt. Het is ontwikkeld door onderzoekers van het Stephenson CMR Center en de Northwestern University of Chicago. Het grote voordeel ten opzichte van eerdere BOLD-gevoelige sequenties is de lagere gevoeligheid voor bewegingsartefacten.

MR-beeldvorming wordt uitgevoerd met een commerciële 1,5 T Siemens MR-scanner (Siemens Avanto). Om een ​​homogeen magnetisch veld te verkrijgen wordt naast de lichaamsspoel een extra oppervlakkige borstspoel gebruikt. Er zijn drie korte-asweergaven die basale, middelste en apicale plakjes vertegenwoordigen, opgesteld en gedurende het hele onderzoek gebruikt. Als de vrijwilliger om welke reden dan ook van zijn plaats moet worden gehaald, wordt geprobeerd om vergelijkbare korte-asweergaven te maken.

Om de MRI-sequentie te verbeteren en verder te ontwikkelen, zal de techniek worden gebruikt in een arm-manchetmodel bij gezonde vrijwilligers, waarbij reactieve hyperemie wordt gebruikt, die gemakkelijker in beeld te brengen is dan het hart. De BOLD-MRI-signaalintensiteit van de onderarm wordt gedurende een korte periode van 3 minuten beoordeeld. blijvende occlusie van de bovenarm en de daaropvolgende reactieve hyperemie.

De belangrijkste interesse van de studie is het onderzoek van het hart van gezonde vrijwilligers en patiënten met verdenking op coronaire hartziekte met deze BOLD-MRI-techniek. De signaalintensiteit van het myocard in rust en na verschillende coronaire stroomstimulatie zal worden beoordeeld. Deze prikkels zullen zowel farmacologisch (adenosine) als veranderingen in arteriële CO2- en O2-druk zijn.

Alle proefpersonen die veranderingen in hun ademgassen ondergaan, worden eerst onderzocht in het vasculair onderzoekslaboratorium van Dr. M. Poulin. Daar worden de proefpersonen vertrouwd gemaakt met het gemodificeerde end-tidal forceringssysteem (MEFS) en wordt hun individuele reactie op veranderingen in ademgassen beoordeeld. Er wordt een volledige proefneming van het beademingsprotocol uitgevoerd, inclusief 2 capillaire bloedgasanalyses. Op een tweede dag zullen proefpersonen de afgelopen 4 uur nuchter worden bestudeerd in de MR-scankamer met temperatuurregeling in het Stephenson CMR Center. Dit omvat het onthouden van cafeïne en nicotine in de voorgaande 4 uur. Voorafgaand aan de basislijnscan wordt capillair bloed uit de vinger afgenomen voor bloedgas-, hemoglobine- en hematocrietanalyse. Daarna wordt de vrijwilliger aangesloten bij het MEFS. Vervolgens wordt een basislijnscan uitgevoerd, bestaande uit lokalisatie, cine-beeldvorming, dwarsdoorsnedestroommeting van de coronaire sinus (CS) en BOLD MRI van drie representatieve korte-as-coupes. Vervolgens wordt een intraveneus adenosine-infuus gestart. Na 3 min. De MR-scan wordt herhaald. Na 5 min. van rust zal een andere basislijn worden geregistreerd. Vervolgens wordt achtereenvolgens in twee stappen de kooldioxidedruk verhoogd naar 40 en 45 mmHg. Na een rustperiode van 5 minuten wordt opnieuw een basislijnscan uitgevoerd. Vervolgens wordt de partiële zuurstofdruk van de ingeademde lucht in 3 stappen verlaagd, zoals beschreven in de volgende paragraaf, totdat een partiële inspiratoire zuurstofdruk van 45 mmHg is bereikt. Dit weerspiegelt een arteriële zuurstofverzadiging van ongeveer 90, 85 en 80%. Bij elke stap zullen BOLD MRI (3 axiale plakjes) en dwarsdoorsnedestroommetingen van CS worden uitgevoerd. Na 5 minuten rust wordt er opnieuw een nulmeting uitgevoerd. Tijdens het experimenteren wordt de proefpersoon aangesloten op de METFS en meten we ventilatie, bloeddruk (niet-invasief), hartslag (elektrocardiogram) en arteriële zuurstofverzadiging (pulsoximetrie).

Beeldanalyse: er wordt een interessegebied getekend rond het myocardium van elke korte as. De gemiddelde signaalintensiteit wordt beoordeeld en vergeleken met de basislijn na adenosine-infusie en bij de verschillende niveaus van arteriële oxygenatie en kooldioxideconcentratie. Daarnaast zal differentiële analyse voor subendocardium en subepicardium worden uitgevoerd.

De coronaire stroom in de coronaire sinus wordt berekend met behulp van fasecontrast-MRI. Deze techniek werd voor het eerst beschreven door van Rossum, gevalideerd in fantomen en dierstudies en met succes gebruikt in menselijke patiëntenstudies. Vanwege de relatief kleine diameter van de CS zijn absolute stroomwaarden mogelijk niet erg nauwkeurig; daarom zal de relatieve verandering tussen verschillende niveaus van hypoxie worden berekend.

Eindpunten:

BOLD SI in het myocardium gedefinieerd als de gemiddelde signaalintensiteit van het myocardium.

Relatieve stroomveranderingen in CS ten opzichte van de basislijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • leeftijd > 18 jaar
  • geen bekende cardiovasculaire aandoeningen en geen vasoactieve medicatie (mits gerekruteerd als gezonde vrijwilliger)
  • vermoedelijke coronaire hartziekte of microvasculaire disfunctie (indien gerekruteerd als patiënt)
  • geen bekende obstructieve of restrictieve longziekte
  • vasten gedurende 4 uur voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI
  • Bekende obstructieve of restrictieve longziekte
  • bijkomende ernstige medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
gezonde vrijwilligers zonder tussenkomst
Veranderingen in pO2 en pCO2 in ingeademde luchtmix
Geen tussenkomst: 2
patiënten met verdenking op coronaire hartziekte zonder tussenkomst
Experimenteel: 3
Gezonde vrijwilligers tijdens adenosine-infusie
intraveneuze infusie van adenosine (140microgr./min/kg)
Andere namen:
  • Adenosine-stress
suprasystolische armocclusie met drukmanchet
Experimenteel: 4
Gezonde vrijwilligers tijdens veranderingen van ademgassen (CO2, O2)
veranderingen in de partiële druk van O2 en CO2 in ingeademde lucht
Andere namen:
  • O2 / CO2 veranderingen in ingeademde lucht
Experimenteel: 5
patiënten met verdenking op coronaire hartziekte tijdens adenosine-infusie
intraveneuze infusie van adenosine (140microgr./min/kg)
Andere namen:
  • Adenosine-stress
Experimenteel: 6
patiënten met verdenking op coronaire hartziekte tijdens veranderingen van ademgassen
veranderingen in de partiële druk van O2 en CO2 in ingeademde lucht
Andere namen:
  • O2 / CO2 veranderingen in ingeademde lucht
Experimenteel: 7
Beoordeling van reactieve hyperemie in armen van gezonde vrijwilligers om sequenties te verbeteren
3 min. blijvende occlusie van de bovenarmmanchet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BOLD-MRI-signaalintensiteit verandert
Tijdsspanne: 60
60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stroom verandert
Tijdsspanne: 60 min
60 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Friedrich, MD, University Of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren