Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změn kyslíku v srdci pomocí kardio-vaskulárního zobrazování magnetickou rezonancí

2. října 2011 aktualizováno: Oliver Strohm, University of Calgary

Magnetická rezonance pro detekci změn kyslíku v srdci

U zdravých dobrovolníků a pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen bude zkoumána schopnost nové sekvence BOLD MRI založené na SSFP hodnotit změny oxygenace myokardu v reakci na změny koronárního průtoku vyvolané adenosinem a zvýšeným CO2-parciálním tlakem. Rovněž bude zkoumána náchylnost nové BOLD citlivé MRI sekvence založené na SSFP na změny v arteriální oxygenaci. To pomůže pochopit fyziologický základ zobrazování srdce citlivého na kyslík.

Přehled studie

Detailní popis

Bude použita nová citlivá sekvence T2 a T2* založená na SSFP, která poskytuje dobrý kontrast BOLD. Byl vyvinut výzkumníky ze Stephenson CMR Center a Northwestern University of Chicago. Jeho hlavní výhodou oproti předchozím BOLD citlivým sekvencím je jeho nižší náchylnost k pohybovým artefaktům.

MR zobrazování se provádí komerčním 1,5 T Siemens MR skenerem (Siemens Avanto). Pro získání homogenního magnetického pole se v kombinaci s tělesnou cívkou používá přídavná povrchová hrudní cívka. Jsou nastaveny tři pohledy na krátké ose představující bazální, střední a apikální řezy, které se používají v průběhu studie. Pokud musí být dobrovolník z jakéhokoli důvodu přemístěn ze své pozice, pokusíme se o podobné pohledy na krátkou osu.

Za účelem zlepšení a dalšího rozvoje MRI sekvence bude tato technika použita v modelu pažní manžety u zdravých dobrovolníků s využitím reaktivní hyperémie, která je snadněji zobrazitelná než srdce. Intenzita signálu BOLD-MRI na předloktí bude vyhodnocena během krátké 3 min. přetrvávající okluze manžety horní paže a následující reaktivní hyperémie.

Hlavním zájmem studie je vyšetření srdce zdravých dobrovolníků i pacientů s podezřením na ICHS touto BOLD-MRI technikou. Bude hodnocena intenzita signálu myokardu v klidu a po různé stimulaci koronárního průtoku. Tyto stimuly budou farmakologické (adenosin) a také změny arteriálního tlaku CO2 a O2.

Všechny subjekty, u kterých dojde ke změnám v jejich dýchacích plynech, budou nejprve vyšetřeny v vaskulární výzkumné laboratoři Dr. M. Poulina. Zde budou subjekty seznámeny s modifikovaným end-tidal forcing systémem (MEFS) a bude hodnocena jejich individuální reakce na změny dýchacích plynů. Bude proveden kompletní suchý běh dýchacího protokolu včetně 2 analýzy kapilárních krevních plynů. Druhý den budou subjekty studovány v místnosti pro skenování MR s řízenou teplotou v Stephenson CMR Center ve stavu nalačno po předchozí 4 hodiny. To zahrnuje zdržet se kofeinu a nikotinu v těchto předchozích 4 hodinách. Před základním skenováním bude odebrán vzorek kapilární krve z prstu pro analýzu krevních plynů, hemoglobinu a hematokritu. Poté bude dobrovolník připojen k MEFS. Poté bude provedeno základní skenování zahrnující lokalizaci, filmové zobrazení, měření příčného řezu koronárním sinusem (CS) a BOLD MRI tří reprezentativních řezů s krátkou osou. Poté bude zahájena intravenózní infuze adenosinu. Po 3 min. MR skenování se bude opakovat. Po 5 min. klidu bude zaznamenána další základní linie. Poté se postupně tlak oxidu uhličitého zvýší ve dvou krocích na 40 a 45 mmHg. Po 5 minutách klidu bude provedeno další základní skenování. Poté bude parciální tlak kyslíku vdechovaného vzduchu snižován ve 3 krocích, jak je popsáno v následujícím odstavci, dokud není dosaženo parciálního tlaku kyslíku vdechovaného vzduchu 45 mmHg. To bude odrážet saturaci arteriálního kyslíku přibližně 90, 85 a 80 %. V každém kroku bude provedeno TUČNÉ MRI (3 axiální řezy) a měření příčného řezu CS. Po 5 minutách klidu bude provedeno další základní skenování. Po celou dobu experimentu bude subjekt napojen na METFS a budeme měřit ventilaci, krevní tlak (neinvazivně), srdeční frekvenci (elektrokardiogram) a saturaci arteriálního kyslíku (pulzní oxymetrie).

Analýza obrazu: Oblast zájmu bude nakreslena kolem myokardu každé krátké osy. Průměrná intenzita signálu je hodnocena a porovnávána s výchozí hodnotou po infuzi adenosinu a při různých úrovních arteriální oxygenace a koncentrace oxidu uhličitého. Dále bude provedena diferenciální analýza subendokardu a subepikardu.

Koronární průtok v koronárním sinu bude vypočítán pomocí MRI s fázovým kontrastem. Tato technika byla poprvé popsána van Rossumem, ověřena ve fantomových studiích a studiích na zvířatech a úspěšně použita ve studiích s lidskými pacienty. Kvůli relativně malému průměru CS nemusí být absolutní hodnoty průtoku příliš přesné; proto bude vypočtena relativní změna mezi různými úrovněmi hypoxie.

Koncové body:

TUČNÉ SI v myokardu definované jako průměrná intenzita signálu myokardu.

Relativní změny průtoku v CS vůči základní linii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný písemný souhlas
  • věk > 18 let
  • žádné známé kardiovaskulární onemocnění a žádná vazoaktivní medikace (pokud byli přijati jako zdraví dobrovolníci)
  • podezření na onemocnění koronárních tepen nebo mikrovaskulární dysfunkci (pokud je vybrán jako pacient)
  • žádné známé obstrukční nebo restriktivní plicní onemocnění
  • hladovění po dobu 4 hodin před studií

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro MRI
  • Známá obstrukční nebo restriktivní plicní nemoc
  • doprovodný vážný zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
zdravých dobrovolníků bez zásahu
Změny v pO2 a pCO2 ve směsi inspirovaného vzduchu
Žádný zásah: 2
pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen bez intervence
Experimentální: 3
Zdraví dobrovolníci během infuze adenosinu
intravenózní infuze adenosinu (140 mikrogr./min/kg)
Ostatní jména:
  • Adenosinový stres
supra-systolická okluze paže s tlakovou manžetou
Experimentální: 4
Zdraví dobrovolníci při změnách dýchacích plynů (CO2, O2)
změny parciálních tlaků O2 a CO2 ve vdechovaném vzduchu
Ostatní jména:
  • Změny O2 / CO2 ve vdechovaném vzduchu
Experimentální: 5
pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen během infuze adenosinu
intravenózní infuze adenosinu (140 mikrogr./min/kg)
Ostatní jména:
  • Adenosinový stres
Experimentální: 6
pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen při změnách dýchacích plynů
změny parciálních tlaků O2 a CO2 ve vdechovaném vzduchu
Ostatní jména:
  • Změny O2 / CO2 ve vdechovaném vzduchu
Experimentální: 7
Hodnocení reaktivní hyperémie v ramenech zdravých dobrovolníků za účelem zlepšení sekvencí
3 min. trvalá okluze manžety horní části paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita signálu BOLD-MRI se mění
Časové okno: 60
60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny toku
Časové okno: 60 min
60 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Friedrich, MD, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit