Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af iltændringer i hjertet med kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse

2. oktober 2011 opdateret af: Oliver Strohm, University of Calgary

Magnetisk resonansbilleddannelse til påvisning af iltændringer i hjertet

Evnen af ​​en ny SSFP-baseret BOLD MRI-sekvens til at vurdere myokardieiltningsændringer som reaktion på koronar flow-ændringer induceret af adenosin og øget CO2-partialtryk vil blive undersøgt hos raske frivillige og patienter med mistanke om koronararteriesygdom. Også modtageligheden af ​​en ny SSFP-baseret BOLD-følsom MR-sekvens for ændringer i arteriel iltning vil blive undersøgt. Dette vil hjælpe med at forstå det fysiologiske grundlag for iltfølsom billeddannelse af hjertet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En ny SSFP-baseret T2- og T2*-følsom sekvens, som giver god BOLD-kontrast, vil blive brugt. Det blev udviklet af forskere ved Stephenson CMR Center og Northwestern University of Chicago. Dens største fordel i forhold til tidligere BOLD-følsomme sekvenser er dens lavere modtagelighed for bevægelsesartefakter.

MR-billeddannelse udføres med en kommerciel 1,5 T Siemens MR-scanner (Siemens Avanto). For at opnå et homogent magnetfelt anvendes en ekstra overfladebrystspole i kombination med kropsspolen. Tre kortaksebilleder, der repræsenterer basale, midterste og apikale skiver, er sat op og bruges gennem hele undersøgelsen. Hvis den frivillige af en eller anden grund skal flyttes fra sin stilling, vil lignende kortaksevisninger blive forsøgt.

For at forbedre og videreudvikle MR-sekvensen vil teknikken blive brugt i en arm-manchet model hos raske frivillige, ved hjælp af reaktiv hyperæmi, som er lettere at afbilde end hjertet. BOLD-MRI-signalintensiteten af ​​underarmen vil blive vurderet i løbet af en kort, 3 min. varig okklusion af overarm-manchet og følgende reaktive hyperæmi.

Studiets hovedinteresse er undersøgelse af hjertet hos raske frivillige såvel som patienter med mistanke om koronar hjertesygdom med denne BOLD-MRI teknik. Myokardiets signalintensitet i hvile og efter forskellig koronar flowstimulering vil blive vurderet. Disse stimuli vil være farmakologiske (adenosin) såvel som ændringer i arterielt CO2- og O2-tryk.

Alle forsøgspersoner, der vil gennemgå ændringer i deres åndedrætsgasser, vil først blive undersøgt i Dr. M. Poulins vaskulære forskningslaboratorium. Der vil forsøgspersonerne blive fortrolige med det modificerede end-tidal forcering-system (MEFS), og deres individuelle respons på ændringer i åndedrætsgasser vil blive vurderet. En komplet tør-run af vejrtrækningsprotokollen vil blive udført inklusive 2 kapillærblodgasanalyse. På en anden dag vil forsøgspersoner blive undersøgt i det temperaturkontrollerede MR-scanningsrum på Stephenson CMR Center i fastende tilstand i de foregående 4 timer. Dette inkluderer afstå fra koffein og nikotin i de foregående 4 timer. Inden baseline-scanning udtages kapillærblod fra fingeren til blodgas-, hæmoglobin- og hæmatokritanalyse. Herefter vil den frivillige blive tilsluttet MEFS. En baseline-scanning vil derefter blive udført, der omfatter lokalisering, biografisk billeddannelse, tværsnitsflowmåling af coronary sinus (CS) og BOLD MRI af tre repræsentative kortaksede skiver. Derefter påbegyndes en intravenøs adenosin-infusion. Efter 3 min. MR-scanning vil blive gentaget. Efter 5 min. af hvile vil en anden baseline blive registreret. Derefter vil kuldioxidtrykket successivt øges i to trin til 40 og 45 mmHg. Efter en hvileperiode på 5 minutter udføres endnu en baseline-scanning. Derefter vil iltpartialtrykket af den indåndede luft blive reduceret i 3 trin som beskrevet i det følgende afsnit, indtil et inspiratorisk iltpartialtryk på 45 mmHg er opnået. Dette vil afspejle en arteriel iltmætning på ca. 90, 85 og 80 %. Ved hvert trin udføres BOLD MRI (3 aksiale skiver) og tværsnitsflowmålinger af CS. Efter 5 minutters hvile udføres endnu en baseline-scanning. Under eksperimentet vil forsøgspersonen være forbundet med METFS, og vi vil måle ventilation, blodtryk (non-invasiv), hjertefrekvens (elektrokardiogram) og arteriel iltmætning (pulsoximetri).

Billedanalyse: Et område af interesse vil blive tegnet rundt om myokardiet på hver korte akse. Den gennemsnitlige signalintensitet vurderes og sammenlignes med baseline efter adenosin-infusion og ved de forskellige niveauer af arteriel iltning og kuldioxidkoncentration. Derudover vil der blive udført differentiel analyse for subendocardium og subepicardium.

Koronar flow i coronary sinus vil blive beregnet ved hjælp af fasekontrast MRI. Denne teknik blev først beskrevet af van Rossum, valideret i fantomer og dyreforsøg og med succes brugt i humane patientundersøgelser. På grund af den relativt lille diameter af CS er absolutte flowværdier muligvis ikke særlig nøjagtige; derfor vil den relative ændring mellem forskellige niveauer af hypoxi blive beregnet.

Slutpunkter:

FED SI i myokardiet defineret som den gennemsnitlige signalintensitet af myokardiet.

Relative flowændringer i CS til baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret skriftligt samtykke
  • alder > 18 år
  • ingen kendt kardiovaskulær sygdom og ingen vasoaktiv medicin (hvis rekrutteret som rask frivillig)
  • mistanke om koronararteriesygdom eller mikrovaskulær dysfunktion (hvis rekrutteret som patient)
  • ingen kendt obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
  • faste i 4 timer før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for MR
  • Kendt obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
  • samtidig alvorlig medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
raske frivillige uden indgriben
Ændringer i pO2 og pCO2 i den inspirerede luftblanding
Ingen indgriben: 2
patienter med mistanke om koronararteriesygdom uden indgreb
Eksperimentel: 3
Raske frivillige under adenosin-infusion
intravenøs infusion af adenosin (140 mikrogr./min/kg)
Andre navne:
  • Adenosin stress
supra-systolisk armokklusion med trykmanchet
Eksperimentel: 4
Sunde frivillige under ændringer af åndedrætsgasser (CO2, O2)
ændringer i partialtrykket af O2 og CO2 i indåndet luft
Andre navne:
  • O2/CO2-ændringer i den indåndede luft
Eksperimentel: 5
patienter med mistanke om koronararteriesygdom under adenosin-infusion
intravenøs infusion af adenosin (140 mikrogr./min/kg)
Andre navne:
  • Adenosin stress
Eksperimentel: 6
patienter med mistanke om koronararteriesygdom under ændringer af vejrtrækningsgasser
ændringer i partialtrykket af O2 og CO2 i indåndet luft
Andre navne:
  • O2/CO2-ændringer i den indåndede luft
Eksperimentel: 7
Vurdering af reaktiv hyperæmi i arme af raske frivillige for at forbedre sekvenser
3 min. varig okklusion af overarmsmanchetten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BOLD-MRI signalintensitetsændringer
Tidsramme: 60
60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flowændringer
Tidsramme: 60 min
60 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Friedrich, MD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (Skøn)

9. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Åndedrætsgas

3
Abonner