어린이의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 Coblation-Tonsillotomy vs Electrocautery-Tonsillectomy
2008년 6월 9일 업데이트: University of Calgary
어린이의 중등도 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 코블레이션-편도 절개술 대 전기 소작-편도 절제술: 무작위, 전향적, 단일 맹검 연구
아데노편도 절제술(adenotonsillectomy, AT)로 알려진 아데노이드 및 편도선 제거는 북미 지역에서 가장 자주 수행되는 수술 절차 중 하나입니다.
소아에서 이 절차의 가장 흔한 두 가지 적응증은 재발성 세균성 편도선염과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)입니다.
OSA는 상기도 폐쇄, 수면 장애 및 정상적인 호흡 가스 교환 장애를 특징으로 하는 일반적인 아동기 질환입니다.
OSA가 있는 대부분의 어린이에서 아데노이드와 편도선의 과성장이 주요 병인이며 AT를 통한 조직 제거가 치료 표준이 됩니다.
이 연구의 목적은 어린이의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료에서 전기 소작-편도선 절제술과 코블레이션-편도 절개술의 두 가지 수술 기법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Alberta Children's Hospital
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연락하다:
- Derek S Drummond, MD, MPH
- 전화번호: (403) 955-2218
- 이메일: dsdrummond@shaw.ca
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수석 연구원:
- Derek S Drummond, MD, MPH
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부수사관:
- Warren K Yunker, MD, PhD
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부수사관:
- Valerie G Kirk, MD
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부수사관:
- David Lardner, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PSG의 중등도 또는 중증 OSA(AHI ≥ 5.0)
- 신체 검사에서 뚜렷한 편도선 증식증
- 이전 편도선 또는 아데노이드 수술 없음
- 재발성 편도선염의 병력 없음
- 참가자와 그 가족은 후속 조치를 기꺼이 준수해야 합니다.
- 영어에 능통한 부모/보호자
제외 기준:
- 잘 조절되지 않는 천식, 염색체 이상 및 발달 지연을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전기 소작
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표준 치료 전기 소작 편도선 절제술
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실험적: 코블레이션
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Arthrocare Coblation 기술을 사용하여 편도선 절제술 수행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면다원검사(PSG)에서 측정한 무호흡-저호흡 지수(AHI)로 평가한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 치료로서 코블레이션-편도절개술을 전기소작-편도절제술과 비교하십시오.
기간: 수술 후 6개월 2년
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수술 후 6개월 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전기 소작-편도선 절제술 및 코블레이션-편도선 절개술과 관련된 수술 후 통증 및 진통제 사용 평가
기간: 수술 후 1주일
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수술 후 1주일
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OSA 치료를 위한 코블레이션-편도절제술 및 전기소작-편도절제술 후 삶의 질 평가
기간: 수술 후 6~8주
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수술 후 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derek S Drummond, MD, MPH, University Of Calgary
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-21417
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