Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koblaatio-tonsillotomia vs. sähköinen nielurisaleikkaus obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoitoon lapsilla

maanantai 9. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of Calgary

Koblaatio-tonsillotomia vs. sähköinen nielurisaleikkaus keskivaikean ja vaikean obstruktiivisen uniapnean hoitoon lapsilla: satunnaistettu, tuleva, yksisokkoutettu tutkimus

Adenoidin ja risojen poisto, joka tunnetaan nimellä adenotonsillektomia (AT), on yksi Pohjois-Amerikan yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä. Tämän toimenpiteen kaksi yleisintä indikaatiota lapsille ovat toistuva bakteeriperäinen tonsilliitti ja obstruktiivinen uniapnea (OSA). OSA on yleinen lapsuussairaus, jolle on tunnusomaista ylähengitysteiden tukos, unihäiriöt ja häiriintynyt normaali hengityskaasunvaihto. Suurimmalla osalla OSA-lapsista adenoidin ja risojen liikakasvu on ensisijainen taustalla oleva syy, mikä tekee kudosten poistamisesta AT:n kautta hoidon standardia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden eri kirurgisen tekniikan, sähköpolttotonsillektomian ja koblaatiotonsillotomian, tehokkuutta obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidossa lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Derek S Drummond, MD, MPH
  • Puhelinnumero: (403) 955-2218
  • Sähköposti: dsdrummond@shaw.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrytointi
        • Alberta Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Derek S Drummond, MD, MPH
          • Puhelinnumero: (403) 955-2218
          • Sähköposti: dsdrummond@shaw.ca
        • Päätutkija:
          • Derek S Drummond, MD, MPH
        • Alatutkija:
          • Warren K Yunker, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Valerie G Kirk, MD
        • Alatutkija:
          • David Lardner, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea OSA PSG:ssä (AHI ≥ 5,0)
  • Selvä nielurisojen hyperplasia fyysisessä tarkastuksessa
  • Ei aikaisempaa nielurisa- tai adenoidileikkausta
  • Ei toistuvaa tonsilliittiä
  • Osallistujien ja heidän perheidensä on oltava valmiita noudattamaan seurantaa
  • Vanhemmat/hoitajat sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat rinnakkaissairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, huonosti hallittu astma, kromosomipoikkeavuudet ja kehitysviive

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sähkökauhaus
Menettely: Sähköinen nielurisojen poisto
hoidon standardi sähköpolttotonsillectomia
KOKEELLISTA: Koblaatio
Menettely: Koblaatio-tonsillotomia
Arthrocare Coblation Technologyn käyttö tonsillotomian suorittamiseen
Muut nimet:
  • vaihtoehtoisen toimenpiteen nimi: subkapsulaarinen nielurisojen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa koblaatiotonsillotomiaa sähköpolttotonsillektomiaan obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidossa, joka on arvioitu polysomnografialla (PSG) mitatulla apnea-hypopnea-indeksillä (AHI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi leikkauksen jälkeinen kipu ja analgeettien käyttö, jotka liittyvät sähköpolttotonsillektomiaan ja koblaatiotonsillotomiaan
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
1 viikko leikkauksen jälkeen
Arvioi elämänlaatu koblaatio-tonsillotomian ja sähköpolttotonsillektomian jälkeen OSA:n hoidossa
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

ArthroCare Corporation
Calgary Health Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek S Drummond, MD, MPH, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-21417

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Sähköinen nielurisojen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa