대뇌 말라리아 동안 에리트로포이에틴의 무작위 시험 (EPOMAL)
중증 말라리아 동안 뇌 손상으로 인한 사망을 예방하기 위한 에리스로포이에틴의 무작위 시험
말라리아는 열대 지방에서 가장 흔한 생명을 위협하는 질병 중 하나로 매년 백만 명이 넘는 사망자가 발생합니다. 대부분의 말라리아 사례는 복잡하지 않으며 기생충 특정 독성 요인과 숙주 염증 반응의 조합으로 인해 심각한 말라리아로 발전하는 경우는 거의 없습니다. 뇌성 말라리아(CM)는 매년 백만 명 이상의 아프리카 어린이를 죽입니다. CM은 시기적절하고 적절한 화학 요법에도 불구하고 성인의 경우 약 20%, 어린이의 경우 사망률이 더 높습니다. 더욱이, 새로운 항말라리아제를 사용한 기생충혈증의 보다 빠른 제거는 생존율 향상과 관련이 없으며, 이는 질병의 초기 단계에서 보조 요법에 대한 잠재적인 관심을 시사합니다.
발작과 혼수 상태로 이어지는 뇌 말라리아는 뇌 부종으로 인한 심각한 두개내 고혈압과 관련이 있습니다. 성인 대뇌 말라리아에 대한 최근 영상 및 사후 소견은 시상 및 소뇌 백질 저감쇠, 미만성 점상출혈 및 시상 및 소뇌를 포함하는 대칭적 허혈성 변화를 동반한 미만성 뇌부종의 존재를 확인했습니다. 그러나, 대뇌 말라리아로 이어지는 병리학적 과정의 특성은 불완전하게 이해되고 있지만 대뇌 미세혈관에서 사이토카인과 내피 세포 활성화를 연결하는 메커니즘이 최근에 강조되었습니다. 새로운 신경 보호 요법의 효과는 아직 조사되지 않았지만 대뇌 말라리아의 징후는 부분적으로 신경학적 뇌졸중 또는 급성 비특이적 신경 장애와 특징을 공유합니다. 호르몬 에리스로포이에틴(EPO)은 아마도 이 분야에서 가장 열정적인 약물 중 하나일 것입니다.
EPO는 적혈구 생성 및 신경 보호에 대한 두드러진 역할을 포함하여 여러 기능을 가진 I형 사이토카인 수퍼패밀리의 구성원입니다. 체계적으로 투여된 EPO는 뇌 모세혈관에서 EPO 수용체의 풍부한 발현을 통해 혈액뇌장벽을 통과하고 세포사멸 방지 및 세포 보호 사이토카인으로 작용합니다. 또한, EPO는 TNFα를 포함한 전 염증성 사이토 카인을 억제하여 염증을 예방하고 내피 세포의 완전성을 보존하며 혈액 뇌 장벽 투과성을 방지합니다. 우리는 입원 환자의 조기 사망 발생률을 줄이기 위해 말리 바마코의 가브리엘 투레 병원에 입원하고 뇌 말라리아를 나타내는 환자에서 EPO의 안전성과 효능을 조사하기 위한 무작위 임상 시험을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bamako, 말리
- 모병
- Gabriel Toure Hospital
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연락하다:
- Ogobara K DOUMBO, MD PhD
- 전화번호: 223-222-8109
- 이메일: okd@mrtcbko.org
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연락하다:
- Salimata KONATE, MD
- 전화번호: 223-222-8109
- 이메일: salimata57@yahoo.fr
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부수사관:
- Salimata KONATE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월에서 14세 사이의 어린이
- Plasmodium falciparum으로 인한 중증 뇌성 말라리아
- 혼수 상태(Blantyre 점수 <3)
- 깨달은 평가
제외 기준:
- 참가 거부의 경우
- 환자의 상태를 설명할 수 있는 또 다른 명백한 애정의 존재
- 음성 말라리아 검사(두꺼운 도말/얇은 도말)
- 심한 빈혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
그룹 I의 환자는 총 6일 동안 퀴닌 정맥주사를 받은 후 경구 ACT를 받았습니다.
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식염수 입장, 1일차, 2일차 3일
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실험적: 2
그룹 II의 환자는 그룹 I에서와 같이 항말라리아제를 투여받았고 추가로 초기 3일 동안 rHUEPO 1500U/kg/일을 투여받았다.
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에리스로포이에틴, 1500 U/kg/일 입원, 1일, 2일 3일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 포함 후 5일
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포함 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephane PICOT, MD PhD, Claude Bernard University, Malaria Research Unit
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bienvenu AL, Ferrandiz J, Kaiser K, Latour C, Picot S. Artesunate-erythropoietin combination for murine cerebral malaria treatment. Acta Trop. 2008 May;106(2):104-8. doi: 10.1016/j.actatropica.2008.02.001. Epub 2008 Feb 15.
- Picot S, Bienvenu AL, Konate S, Sissoko S, Barry A, Diarra E, Bamba K, Djimde A, Doumbo OK. Safety of epoietin beta-quinine drug combination in children with cerebral malaria in Mali. Malar J. 2009 Jul 24;8:169. doi: 10.1186/1475-2875-8-169.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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