초기 유방암 환자의 질 건조 또는 리비도 감소를 위한 질 테스토스테론 크림 대 ESTRING (E-String)

포함 기준:

1. 보조 호르몬 요법으로 아로마타제 억제제를 복용하고 있는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 I-III기 유방암. 환자는 등록하기 최소 60일 전에 아로마타제 억제제를 시작해야 합니다.

2. 표준 실험실 분석에 의해 측정된 기준선에서의 폐경 후 에스트라디올 수준.

   • 환자는 GnRH 작용제를 사용하여 폐경 후 상태가 될 수 있지만 적어도 한 달 간격으로 두 번의 실험실 테스트에서 폐경 후 혈청 에스트라디올 수치를 확인해야 합니다.
   • 환자가 보조 화학 요법에 의해 폐경 후 상태가 되었지만 지난 12개월 이내에 월경이 있었던 경우, 폐경 후 혈청 에스트라디올 수치는 최소 3개월 간격으로 두 번의 실험실 테스트에서 기록되어야 합니다.
3. 18세 이상 80세 이하
4. ECOG ≤1

5. 다음에 의해 정의된 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능:

   • Hgb ≥9g/dL
   • 절대 호중구 수(ANC)/절대 과립구 수(AGC) ≥1500 세포/mm3
   • 혈소판 수 ≥100,000/mm3
   • 혈청 크레아티닌 ≤1.5 mg/dL
   • 총 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배; 및 ULN의 3배 이하인 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제
6. 최근 6개월 이내 갑상선 기능 검사 정상
7. 환자는 초기 유방암에 대한 이전의 화학 요법, 수술 또는 방사선 요법의 부작용에서 회복되어야 합니다.

제외 기준:

1. 질 부위의 방사선 병력
2. 호르몬 대체 제품으로 판매되는 천연 보충제를 포함하여 모든 유형의 경구, 주사 또는 국소 형태의 에스트로겐 또는 안드로겐 요법과의 동시 치료
3. 연구 중에 질 건조 증상을 관리하기 위해 국소 보습제(예: Replens) 또는 약초 ​​또는 대체 의약품의 시작. 이전에 이러한 제품을 사용했던 환자는 연구 중에 동일한 사용 패턴으로 계속 사용할 수 있습니다.
4. 지난 30일 이내에 에스트로겐 또는 안드로겐이 함유된 질 호르몬 제품(링, 인서트, 크림, 젤) 사용.
5. 지난 12개월 이내에 비정상적인 세포진 검사 이력
6. 자궁내막암 또는 난소암 병력
7. 지난 6개월 동안 부인과 검사 및/또는 골반 초음파로 평가되지 않은 모든 질 출혈 에피소드
8. 유방암 진단 이전의 성기능 장애의 병력
9. 환자가 지속적인 심리 상담 및/또는 항우울제를 복용하고 있고 연구자의 의견으로는 유방암 및 아로마타제 억제제 사용의 부작용과 무관하게 환자의 성기능을 방해할 수 있는 중등도 또는 중증 우울증.
10. 연구 시작 3주 이내에 유방암에 대한 임의의 조사 제제의 사용.