중증 외상성 뇌 손상(TBI) 환자의 대뇌 산소화에 대한 침습적 및 비침습적 평가
2009년 4월 3일 업데이트: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
중증 외상성 뇌손상 환자의 침습적 뇌조직 산소화(PbtO 2 ) 측정과 비교하여 비침습적 국소 경두개 산소포화도(rSO2)의 검증
본 연구의 목적은 중증 외상성 뇌손상(TBI) 환자의 국소경두개산소포화도(rSO2), 뇌조직산소압(PbtO2) 및 뇌관류압(CPP) 간의 관계를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
중증 TBI 환자에서 근적외선 분광법(NIRS)으로 평가한 rsO2에 대한 경험이 부족합니다.
rSO2의 유용성에 대한 보고서는 기술적 신뢰성과 임상적 가치에 대해 모순됩니다.
rSO2, PbtO2 및 CPP를 비교하는 지속적인 시간 영역 분석은 수행된 적이 없으며 이러한 변수 간의 상관 관계는 거의 알려지지 않았습니다.
rSO2와 이러한 임상적으로 중요한 변수 사이의 중요한 연관성은 대뇌 산소 측정이 rSO2가 선택된 TBI 환자의 대뇌 산소화를 평가하는 유용한 도구가 될 수 있음을 나타내는 관련 데이터를 제공한다는 것을 시사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario "Virgen del Rocío"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 외상성 뇌 손상(Glasgow Coma Scale < 9)이 있는 안정적인 환자는 두개내압(ICP) 및 뇌 조직 산소 부분압(PbtO2) 프로브를 통해 모니터링되며 본 연구에 포함되지 않은 적응증을 위해 삽입됨
설명
포함 기준:
- 중증 외상성 뇌손상(Glasgow Coma Scale < 9)
- 뇌실질내 ICP/PbtO2 카테터를 이전에 삽입했습니다.
- ICU 체류 예상 기간 > 1일
제외 기준:
- 환자의 친척이 연구에 환자를 포함하는 것을 거부함
- 지속적인 소생술이 필요한 환자
- 죽음이 임박한 말기
- 적절한 평가를 방해하는 rSO2의 신호 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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rSO2와 PbtO2 사이의 상관관계
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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rSO2와 CPP의 상관관계
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Santiago R Leal-Noval, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- 연구 의자: Aurelio Cayuela, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- 연구 의자: Victoria Arellano, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- 연구 의자: Yael Corcia, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- 연구 의자: Vicente Padilla, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- 연구 의자: Claudio Garcia-Alfaro, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- 연구 의자: Antonio Marín, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- 연구 책임자: Francisco Murillo, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- 연구 의자: Rosario Amaya, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- 연구 의자: Maria Dolores Rincón, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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