Az agyi oxigenizáció invazív és nem invazív értékelése súlyos traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeknél
2009. április 3. frissítette: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
A nem invazív regionális transzkraniális oxigéntelítettség (rSO2) validálása az invazív agyszöveti oxigenizáció (PbtO 2) mérésével összehasonlítva súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a regionális transzkraniális oxigéntelítettség (rSO2), az agyszöveti oxigénnyomás (PbtO2) és az agyi perfúziós nyomás (CPP) közötti összefüggés vizsgálata súlyos traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hiányoznak a közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mért rsO2-vel kapcsolatos tapasztalatok súlyos TBI-ben szenvedő betegeknél.
Az rSO2 hasznosságáról szóló jelentések ellentmondásosak műszaki megbízhatóságát és klinikai értékét illetően.
Az rSO2, PbtO2 és CPP összehasonlító folyamatos időtartomány-analízist soha nem végeztek, és a korreláció e változók között továbbra is nagyrészt ismeretlen.
Az rSO2 és ezen klinikailag fontos változók közötti szignifikáns összefüggés arra utal, hogy az agyoximetria releváns adatokat szolgáltat, amelyek azt jelzik, hogy az rSO2 hasznos eszköz lehet az agyi oxigenizáció értékelésére kiválasztott TBI-s betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario "Virgen del Rocío"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos traumás agysérülésben szenvedő stabil betegek (Glasgow kóma skála < 9), akiket koponyán belüli nyomás (ICP) és agyszöveti oxigén parciális nyomás (PbtO2) szondán keresztül monitoroznak, és a vizsgálatba való bevonástól eltérő indikációk miatt helyezték be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos traumás agysérülés (glasgow-i kóma skála < 9)
- Korábban behelyezett intraparenchymalis agyi ICP/PbtO2 katéter.
- Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama > 1 nap
Kizárási kritériumok:
- A beteg hozzátartozói megtagadják a beteg bevonását a vizsgálatba
- Folyamatos újraélesztést igénylő betegek
- Végstádium, amelyben a halál küszöbön áll
- Az rSO2 hiányos jele akadályozza annak megfelelő értékelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
korreláció az rSO2 és a PbtO2 között
Időkeret: négy hónap
|
négy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
korreláció az rSO2 és a CPP között
Időkeret: négy hónap
|
négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Santiago R Leal-Noval, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Tanulmányi szék: Aurelio Cayuela, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Tanulmányi szék: Victoria Arellano, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Tanulmányi szék: Yael Corcia, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Tanulmányi szék: Vicente Padilla, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Tanulmányi szék: Claudio Garcia-Alfaro, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Tanulmányi szék: Antonio Marín, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Tanulmányi igazgató: Francisco Murillo, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Tanulmányi szék: Rosario Amaya, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Tanulmányi szék: Maria Dolores Rincón, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI 06/2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a koponyán keresztüli oxigéntelítettség mérés (INVOS Somanetics 5100C)
-
Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich KleinBefejezve
-
Karadeniz Technical UniversityBefejezve