Inwazyjna i nieinwazyjna ocena natlenienia mózgu u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI)
3 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Walidacja nieinwazyjnego regionalnego przezczaszkowego nasycenia tlenem (rSO2) poprzez porównanie z pomiarem inwazyjnego natlenienia tkanki mózgowej (PbtO 2) u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu
Celem tego badania jest zbadanie związku między regionalnym przezczaszkowym nasyceniem tlenem (rSO2), ciśnieniem tlenu w tkance mózgowej (PbtO2) i mózgowym ciśnieniem perfuzyjnym (CPP) u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brakuje doświadczenia z rsO2 ocenianym za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) u pacjentów z ciężkim TBI.
Doniesienia o przydatności rSO2 są sprzeczne co do jego niezawodności technicznej i wartości klinicznej.
Ciągła analiza w dziedzinie czasu porównująca rSO2, PbtO2 i CPP nigdy nie została przeprowadzona, a korelacja między tymi zmiennymi pozostaje w dużej mierze nieznana.
Znaczący związek między rSO2 a tymi klinicznie ważnymi zmiennymi sugerowałby, że oksymetria mózgowa dostarcza odpowiednich danych oznaczających, że rSO2 może być użytecznym narzędziem do oceny utlenowania mózgu u wybranych pacjentów z TBI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario "Virgen del Rocío"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stabilni pacjenci z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu (skala Glasgow < 9) monitorowani za pomocą sondy ciśnienia śródczaszkowego (ICP) i ciśnienia parcjalnego tlenu w tkance mózgowej (PbtO2), wprowadzonej ze wskazań innych niż włączenie do tego badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (skala Glasgow < 9)
- Posiadanie wcześniej wprowadzonego śródmiąższowego cewnika mózgowego ICP/PbtO2.
- Przewidywana długość pobytu na OIT > 1 dzień
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa krewnych pacjenta na włączenie pacjenta do badania
- Pacjenci wymagający ciągłej resuscytacji
- Końcowy etap, w którym śmierć jest nieuchronna
- Niedobór sygnału rSO2 utrudniający jego prawidłową wycenę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja między rSO2 i PbtO2
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja między rSO2 a CPP
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Santiago R Leal-Noval, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Krzesło do nauki: Aurelio Cayuela, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Krzesło do nauki: Victoria Arellano, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Krzesło do nauki: Yael Corcia, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Krzesło do nauki: Vicente Padilla, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Krzesło do nauki: Claudio Garcia-Alfaro, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Krzesło do nauki: Antonio Marín, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Dyrektor Studium: Francisco Murillo, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Krzesło do nauki: Rosario Amaya, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Krzesło do nauki: Maria Dolores Rincón, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI 06/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .