重度の外傷性脳損傷（TBI）患者における脳酸素化の侵襲的および非侵襲的評価
2009年4月3日 更新者：Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
重度の外傷性脳損傷患者における侵襲性脳組織酸素化（PbtO 2）測定との比較による非侵襲性局所経頭蓋酸素飽和度（rSO2）の検証
この研究の目的は、重度の外傷性脳損傷 (TBI) 患者における局所経頭蓋酸素飽和度 (rSO2)、脳組織酸素圧 (PbtO2)、および脳灌流圧 (CPP) の関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
重度の TBI 患者における近赤外分光法 (NIRS) によって評価された rsO2 の経験は不足しています。
rSO2 の有用性に関する報告は、その技術的信頼性と臨床的価値に関して矛盾しています。
rSO2、PbtO2、および CPP を比較する連続時間領域分析は実行されておらず、これらの変数間の相関関係はほとんど不明のままです。
rSO2 とこれらの臨床的に重要な変数との間の有意な関連性は、rSO2 が選択された TBI 患者の脳の酸素化を評価する有用なツールである可能性があることを示す関連データを提供することを示唆しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario "Virgen del Rocío"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-頭蓋内圧（ICP）および脳組織の酸素分圧（PbtO2）プローブを介して監視される重度の外傷性脳損傷（グラスゴー昏睡スケール<9）の安定した患者は、この研究に含める以外の適応症のために挿入されます
説明
包含基準:
- 重度の外傷性脳損傷（グラスゴー昏睡スケール < 9）
- -脳実質内ICP / PbtO2カテーテルが以前に挿入されている。
- 予想ICU滞在期間 > 1日
除外基準:
- -患者の親族が患者の研究への参加を拒否した
- 継続的な蘇生が必要な患者
- 死が差し迫った末期
- 適切な評価を妨げる rSO2 のシグナルの欠乏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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rSO2 と PbtO2 の相関関係
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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rSO2 と CPP の相関
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Santiago R Leal-Noval, M.D., PhD、Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- スタディチェア：Aurelio Cayuela, M.D., PhD、Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- スタディチェア：Victoria Arellano, M.D., PhD、Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- スタディチェア：Yael Corcia, M.D.、Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- スタディチェア：Vicente Padilla, M.D.、Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- スタディチェア：Claudio Garcia-Alfaro, M.D., PhD、Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- スタディチェア：Antonio Marín, M.D., PhD、Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- スタディディレクター：Francisco Murillo, M.D., PhD、Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- スタディチェア：Rosario Amaya, M.D., PhD、Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- スタディチェア：Maria Dolores Rincón, M.D., PhD、Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月3日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI 06/2008
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