Инвазивная и неинвазивная оценка церебральной оксигенации у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой (ЧМТ)
3 апреля 2009 г. обновлено: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Валидация неинвазивного регионарного транскраниального насыщения кислородом (rSO2) путем сравнения с измерением инвазивной оксигенации ткани головного мозга (PbtO2) у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между регионарным транскраниальным насыщением кислородом (rSO2), давлением кислорода в тканях головного мозга (PbtO2) и церебральным перфузионным давлением (ЦПД) у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой (ЧМТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опыт оценки rsO2 с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) у пациентов с тяжелой ЧМТ отсутствует.
Сообщения о полезности rSO2 противоречивы в отношении его технической надежности и клинической ценности.
Непрерывный анализ во временной области, сравнивающий rSO2, PbtO2 и CPP, никогда не проводился, и корреляция между этими переменными остается в значительной степени неизвестной.
Значительная связь между rSO2 и этими клинически важными переменными позволяет предположить, что церебральная оксиметрия дает соответствующие данные, свидетельствующие о том, что rSO2 может быть полезным инструментом для оценки церебральной оксигенации у отдельных пациентов с ЧМТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41013
- Hospital Universitario "Virgen del Rocío"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стабильные пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой (шкала комы Глазго < 9), контролируемые с помощью датчика внутричерепного давления (ВЧД) и парциального давления кислорода в тканях головного мозга (PbtO2), введенного по показаниям, отличным от включения в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая черепно-мозговая травма (по шкале комы Глазго < 9)
- Имея предварительно установленный интрапаренхиматозный церебральный катетер ICP/PbtO2.
- Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии > 1 дня
Критерий исключения:
- Отказ родственников пациента от включения пациента в исследование
- Пациенты, нуждающиеся в постоянной реанимации
- Конечная стадия, в которой смерть неизбежна
- Недостаточный сигнал rSO2, препятствующий его правильной оценке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между rSO2 и PbtO2
Временное ограничение: четыре месяца
|
четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между rSO2 и ЦПД
Временное ограничение: четыре месяца
|
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Santiago R Leal-Noval, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Учебный стул: Aurelio Cayuela, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Учебный стул: Victoria Arellano, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Учебный стул: Yael Corcia, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Учебный стул: Vicente Padilla, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Учебный стул: Claudio Garcia-Alfaro, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Учебный стул: Antonio Marín, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Директор по исследованиям: Francisco Murillo, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Учебный стул: Rosario Amaya, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Учебный стул: Maria Dolores Rincón, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI 06/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальное измерение насыщения кислородом (INVOS Somanetics 5100C)
-
Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich KleinЗавершенныйДыхательная недостаточностьАвстрия
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенный