Valutazione invasiva e non invasiva dell'ossigenazione cerebrale in pazienti con grave trauma cranico (TBI)
3 aprile 2009 aggiornato da: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Convalida della saturazione di ossigeno transcranica regionale non invasiva (rSO2) mediante confronto con la misurazione dell'ossigenazione tissutale cerebrale invasiva (PbtO2) in pazienti con trauma cranico grave
Lo scopo di questo studio è di indagare la relazione tra saturazione transcranica regionale di ossigeno (rSO2), pressione di ossigeno nel tessuto cerebrale (PbtO2) e pressione di perfusione cerebrale (CPP) in pazienti con grave lesione cerebrale traumatica (TBI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Manca l'esperienza con rsO2 valutata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) in pazienti con trauma cranico grave.
I rapporti sull'utilità di rSO2 sono contraddittori per quanto riguarda la sua affidabilità tecnica e valore clinico.
L'analisi continua nel dominio del tempo che confronta rSO2, PbtO2 e CPP non è mai stata effettuata e la correlazione tra queste variabili rimane in gran parte sconosciuta.
Un'associazione significativa tra rSO2 e queste variabili clinicamente importanti suggerirebbe che l'ossimetria cerebrale fornisce dati rilevanti che indicano che rSO2 potrebbe essere uno strumento utile per valutare l'ossigenazione cerebrale in pazienti selezionati con trauma cranico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seville, Spagna, 41013
- Hospital Universitario "Virgen del Rocío"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti stabili con grave lesione cerebrale traumatica (Glasgow Coma Scale <9) monitorati attraverso sonda di pressione intracranica (ICP) e pressione parziale dell'ossigeno nel tessuto cerebrale (PbtO2), inserita per indicazioni diverse dall'inclusione in questo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grave lesione cerebrale traumatica (Glasgow Coma Scale <9)
- Avere un catetere intraparenchimale cerebrale ICP/PbtO2 precedentemente inserito.
- Durata prevista della degenza in terapia intensiva > 1 giorno
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei parenti del paziente all'inclusione del paziente nello studio
- Pazienti che necessitano di rianimazione continua
- Fase finale in cui la morte è imminente
- Segnale carente di rSO2 che ne impedisce la corretta valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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correlazione tra rSO2 e PbtO2
Lasso di tempo: quattro mesi
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quattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazione tra rSO2 e CPP
Lasso di tempo: quattro mesi
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quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Santiago R Leal-Noval, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cattedra di studio: Aurelio Cayuela, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cattedra di studio: Victoria Arellano, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cattedra di studio: Yael Corcia, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cattedra di studio: Vicente Padilla, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cattedra di studio: Claudio Garcia-Alfaro, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cattedra di studio: Antonio Marín, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Direttore dello studio: Francisco Murillo, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cattedra di studio: Rosario Amaya, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cattedra di studio: Maria Dolores Rincón, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI 06/2008
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