Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Invasiv og ikke-invasiv vurdering av cerebral oksygenering hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI)

Validering av ikke-invasiv regional transkraniell oksygenmetning (rSO2) ved sammenligning med invasiv hjernevevsoksygenering (PbtO 2) måling hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade

Formålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom regional transkraniell oksygenmetning (rSO2), oksygentrykk i hjernevev (PbtO2) og cerebralt perfusjonstrykk (CPP) hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Erfaring med rsO2 vurdert ved nær infrarød spektroskopi (NIRS) hos pasienter med alvorlig TBI mangler. Rapporter om nytten av rSO2 er motstridende når det gjelder teknisk pålitelighet og klinisk verdi. Kontinuerlig tidsdomeneanalyse som sammenligner rSO2, PbtO2 og CPP har aldri blitt utført, og korrelasjonen mellom disse variablene forblir stort sett ukjent. En signifikant assosiasjon mellom rSO2 og disse klinisk viktige variablene antyder at cerebral oksymetri gir relevante data som indikerer at rSO2 kan være et nyttig verktøy for å vurdere cerebral oksygenering hos utvalgte pasienter med TBI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seville, Spania, 41013
        • Hospital Universitario "Virgen del Rocío"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stabile pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (Glasgow Coma Scale < 9) overvåket gjennom intrakranielt trykk (ICP) og hjernevevs partialtrykk av oksygen (PbtO2) sonde, satt inn for andre indikasjoner enn inkludering i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig traumatisk hjerneskade (Glasgow Coma Scale < 9)
  • Å ha et intraparenkymalt cerebralt ICP/PbtO2-kateter tidligere satt inn.
  • Forventet lengde på intensivavdelingen > 1 døgn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens pårørende nekter pasientens inkludering i studien
  • Pasienter som krever pågående gjenopplivning
  • Sluttstadium der døden er nært forestående
  • Mangelfullt signal om rSO2 som hindrer riktig verdivurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon mellom rSO2 og PbtO2
Tidsramme: fire måneder
fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon mellom rSO2 og CPP
Tidsramme: fire måneder
fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Santiago R Leal-Noval, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
  • Studiestol: Aurelio Cayuela, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
  • Studiestol: Victoria Arellano, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
  • Studiestol: Yael Corcia, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
  • Studiestol: Vicente Padilla, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
  • Studiestol: Claudio Garcia-Alfaro, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
  • Studiestol: Antonio Marín, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
  • Studieleder: Francisco Murillo, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
  • Studiestol: Rosario Amaya, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
  • Studiestol: Maria Dolores Rincón, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

3
Abonnere