Aivojen hapettumisen invasiivinen ja ei-invasiivinen arviointi potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio (TBI)
perjantai 3. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Ei-invasiivisen alueellisen transkraniaalisen happisaturaation (rSO2) validointi vertaamalla invasiivisen aivokudoksen happipitoisuuden (PbtO 2) -mittaukseen potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alueellisen transkraniaalisen happisaturaation (rSO2), aivokudoksen happipaineen (PbtO2) ja aivoperfuusiopaineen (CPP) välistä yhteyttä potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio (TBI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokemusta rsO2:sta, joka on arvioitu lähellä infrapunaspektroskopialla (NIRS) potilailla, joilla on vaikea TBI, ei ole.
Raportit rSO2:n hyödyllisyydestä ovat ristiriitaisia sen teknisen luotettavuuden ja kliinisen arvon suhteen.
Jatkuvaa aika-alueanalyysiä, jossa verrataan rSO2:ta, PbtO2:ta ja CPP:tä, ei ole koskaan tehty, ja näiden muuttujien välinen korrelaatio on suurelta osin tuntematon.
Merkittävä yhteys rS02:n ja näiden kliinisesti tärkeiden muuttujien välillä viittaa siihen, että aivooksimetria tarjoaa relevanttia dataa, joka osoittaa, että rSO2 saattaa olla hyödyllinen työkalu aivojen hapetuksen arvioinnissa valituilla TBI-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario "Virgen del Rocío"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vakaat potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovamma (Glasgow Coma Scale < 9), joita seurataan kallonsisäisen paineen (ICP) ja aivokudoksen hapen osittaisen paineen (PbtO2) anturin avulla, jotka on lisätty muita käyttöaiheita varten kuin sisällyttämiseen tähän tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava traumaattinen aivovamma (Glasgow'n kooman asteikko < 9)
- Jolle on aiemmin asetettu intraparenkymaalinen aivojen ICP/PbtO2-katetri.
- Tehohoitojakson arvioitu kesto > 1 päivä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan omaisten kieltäytyminen potilaan ottamisesta mukaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa elvytyshoitoa
- Loppuvaihe, jossa kuolema on välitön
- Puutteellinen rSO2-signaali estää sen oikean arvon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rSO2:n ja PbtO2:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rSO2:n ja CPP:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Santiago R Leal-Noval, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Aurelio Cayuela, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Victoria Arellano, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Yael Corcia, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Vicente Padilla, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Claudio Garcia-Alfaro, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio Marín, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Opintojohtaja: Francisco Murillo, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Rosario Amaya, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Dolores Rincón, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI 06/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovammat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen happisaturaatiomittaus (INVOS Somanetics 5100C)
-
Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich KleinValmisHengityksen vajaatoimintaItävalta
-
Karadeniz Technical UniversityValmis