Avaliação invasiva e não invasiva da oxigenação cerebral em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) grave
3 de abril de 2009 atualizado por: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Validação da saturação de oxigênio transcraniana regional não invasiva (rSO2) por comparação com a medição invasiva da oxigenação do tecido cerebral (PbtO 2) em pacientes com traumatismo cranioencefálico grave
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre a saturação de oxigênio transcraniana regional (rSO2), a pressão de oxigênio no tecido cerebral (PbtO2) e a pressão de perfusão cerebral (CPP) em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Falta experiência com rsO2 avaliada por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em pacientes com TCE grave.
Relatos sobre a utilidade do rSO2 são contraditórios quanto à sua confiabilidade técnica e valor clínico.
A análise contínua no domínio do tempo comparando rSO2, PbtO2 e CPP nunca foi realizada e a correlação entre essas variáveis permanece amplamente desconhecida.
Uma associação significativa entre rSO2 e essas variáveis clinicamente importantes sugeriria que a oximetria cerebral fornece dados relevantes, significando que rSO2 pode ser uma ferramenta útil para avaliar a oxigenação cerebral em pacientes selecionados com TCE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seville, Espanha, 41013
- Hospital Universitario "Virgen del Rocío"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes estáveis com traumatismo cranioencefálico grave (Escala de Coma de Glasgow < 9) monitorados por pressão intracraniana (PIC) e sonda de pressão parcial de oxigênio (PbtO2) no tecido cerebral, inseridos para outras indicações além da inclusão neste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cerebral traumática grave (escala de coma de Glasgow <9)
- Ter um cateter cerebral intraparenquimatoso ICP/PbtO2 previamente inserido.
- Tempo esperado de internação na UTI > 1 dia
Critério de exclusão:
- Recusa dos familiares do paciente à inclusão do paciente no estudo
- Pacientes que necessitam de ressuscitação contínua
- Estágio final em que a morte é iminente
- Sinal deficiente de rSO2 impedindo sua avaliação adequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
correlação entre rSO2 e PbtO2
Prazo: quatro meses
|
quatro meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
correlação entre rSO2 e CPP
Prazo: quatro meses
|
quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santiago R Leal-Noval, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cadeira de estudo: Aurelio Cayuela, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cadeira de estudo: Victoria Arellano, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cadeira de estudo: Yael Corcia, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cadeira de estudo: Vicente Padilla, M.D., Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cadeira de estudo: Claudio Garcia-Alfaro, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cadeira de estudo: Antonio Marín, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Diretor de estudo: Francisco Murillo, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cadeira de estudo: Rosario Amaya, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
- Cadeira de estudo: Maria Dolores Rincón, M.D., PhD, Hospital Universitario "Virgen del Rocío", Seville, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI 06/2008
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