심바스타틴이 이상지질혈증 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성에 영향을 미칩니까?
2008년 6월 23일 업데이트: Medical University of Vienna
비만하지 않은 제2형 당뇨병 환자에서 고용량 Simvastatin 요법이 포도당 대사 및 이소성 지질 침착에 미치는 영향
우리는 스타틴이 인슐린 저항성에 영향을 미치는지 여부에 대한 문제를 해결하는 것을 목표로 했습니다.
이를 위해 우리는 인간의 생체 내 전신 및 조직 특이적 인슐린 민감도를 자세히 평가하기 위해 사용 가능한 최신 기술을 결합했습니다(정상 혈당-고인슐린혈증 클램프, 안정 동위원소[6,6-2H2]포도당 희석 기술). , 간 및 골격근의 양성자 핵 자기 공명 분광법 - 1H MRS -).
결과 측정은 제2형 당뇨병이 있는 고콜레스테롤혈증 환자에서 80mg 심바스타틴으로 8주 치료 전후에 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질병 지속 기간이 알려진 제2형 당뇨병 환자: 3-10년
- 나이: 35-75세
- BMI<32kg/m2
- 고콜레스테롤혈증: 공복 혈청 저밀도 지단백(LDL)
- 콜레스테롤 농도 < 4.16mmol/L(<160mg/dl)
- 정상 중성지방혈증: 공복 혈장 중성지방 농도 < 2.75mmol/L(250mg/dl)
- 크레아티닌 수치 < 1.8mg/dl
- 활성 간 질환이 없는 간 트랜스아미나제 < 20% 상한 초과 및 CK < 상한 초과 50%
- 160/100 mmHg 미만의 혈압이 등록 대상으로 인정되었습니다.
제외 기준:
- 고혈압, 심혈관 질환 또는 병력, 신체 검사 및 일상적인 실험실 검사에 의해 결정된 T2DM 이외의 대사 질환
- 알코올 섭취(주당 10잔 이상)
- 혈당 조절 불량(HbA1c<9%)
- 인슐린이 필요한 환자, 제1형 당뇨병 환자
- 제외 약물 표에 요약된 바와 같이 스타틴 대사 또는 인슐린 감수성을 방해하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자
- 등록 전 마지막 2개월 동안 고지혈증 약물 또는 식이 요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
Simvastatin 요법, 8주 동안 80mg/d
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8주 동안 매일 80mg 심바스타틴
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
위약, 8주 동안 매일 한 알씩
|
위약은 모양이 동일했으며 동일한 제조업체에서 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간 및 근육의 이소성 지질 침착
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Werner Waldhäusl, Prof, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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심바스타틴에 대한 임상 시험
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Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana 그리고 다른 협력자들알려지지 않은