복강경 내부 견인 장치의 평가
2014년 4월 9일 업데이트: Hadassah Medical Organization
Endograb의 효능 및 안전성 평가: 복강경 내부 견인 장치
본 연구의 목적은 내부 복강경 견인 장치인 Endograb 시스템의 안전성과 유효성을 확인하는 것입니다.
이 견인 장치는 5mm 투관침 중 하나를 통해 복강에 삽입되며 견인을 위한 별도의 전용 투관침이 필요하지 않습니다.
따라서 복강경 수술에서 복부 절개 수를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Yoav Mintz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 담석증
- 18-60세
- ASA 1-2
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- ASA 3 이상
- 급성 담낭염
- 담석증
- 응고 장애
- 혈액 희석제 환자
- 스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
피험자는 복강경 담낭 절제술을 받게 됩니다.
담낭은 Endograb 견인기를 사용하여 수축됩니다.
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담낭은 Endograb 견인기를 사용하여 수축됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결과는 "성공" 또는 "실패"입니다. Endograb 리트랙터로 장기를 적절하게 철회하면 성공입니다. 후퇴 기구를 삽입하기 위해 다른 투관침을 추가해야 하는 경우 실패.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Endograb 견인기 사용과 직접적으로 관련된 부작용은 없습니다.
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
- 연구 책임자: Ram Elazary, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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