Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av laparoskopisk intern retraktorenhet

9. april 2014 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til Endograb: En laparoskopisk intern retraktoranordning

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten til Endograb-systemet, som er en intern laparoskopisk retraktoranordning. Denne retraktoranordningen settes inn i bukhulen gjennom en av 5 mm trokarene og unngår behovet for en separat dedikert trokar for tilbaketrekking. Muliggjør derfor reduksjon av antall abdominale snitt i en laparoskopisk operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Yoav Mintz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk kolelitiasis
  • Alder 18-60
  • ASA 1-2
  • Kunne signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 eller mer
  • Akutt kolecystitt
  • Choledocholithiasis
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Pasienter på blodfortynnende
  • Bruk av steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Forsøkspersonene vil gjennomgå en laparoskopisk kolecystektomi. Galleblæren vil bli trukket tilbake med Endograb-retraktoren.
Enhet: Tilbaketrekking av galleblæren
Galleblæren vil bli trukket tilbake med Endograb-retraktoren
Andre navn:
  • Endograb

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utfallet vil enten være "suksess" eller "fiasko". Suksess hvis organet vil trekkes tilbake tilstrekkelig med Endograb-retraktoren. Feil hvis det vil være nødvendig å legge til en annen trokar for å sette inn et tilbaketrekkende instrument.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ingen uønskede effekter knyttet direkte til bruken av Endograb-retraktoren.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
  • Studieleder: Ram Elazary, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endograb-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere