Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av laparoskopisk intern upprullningsanordning

9 april 2014 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Utvärdering av effektiviteten och säkerheten hos Endograb: En laparoskopisk inre upprullningsanordning

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av Endograb-systemet som är en intern laparoskopisk upprullningsanordning. Denna upprullningsanordning förs in i bukhålan genom en av 5 mm trokarerna och undviker behovet av en separat dedikerad trokar för indragning. Möjliggör därför minskningen av antalet buksnitt vid en laparoskopisk operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Yoav Mintz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk kolelitiasis
  • Ålder 18-60
  • ASA 1-2
  • Kan underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ASA 3 eller mer
  • Akut kolecystit
  • Choledocholithiasis
  • Koagulationsrubbningar
  • Patienter på blodförtunnande medel
  • Användning av steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Försökspersoner kommer att genomgå en laparoskopisk kolecystektomi. Gallblåsan dras in med hjälp av Endograbs upprullningsanordning.
Enhet: Gallblåsan tillbakadragande
Gallblåsan dras in med hjälp av Endograbs upprullningsanordning
Andra namn:
  • Endograb

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultatet blir antingen "framgång" eller "misslyckande". Framgång om organet kommer att dras in adekvat med Endograb-upprullaren. Fel om det blir nödvändigt att lägga till ytterligare en trokar för att sätta in ett indragningsinstrument.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inga negativa effekter relaterade direkt till användningen av Endograb-upprullaren.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
  • Studierektor: Ram Elazary, MD, Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Endograb-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gallblåsan tillbakadragande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera