Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af laparoskopisk intern retraktoranordning

9. april 2014 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Endograb: En laparoskopisk intern retraktoranordning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​Endograb-systemet, som er en intern laparoskopisk retraktoranordning. Denne retraktoranordning indsættes i bughulen gennem en af ​​5 mm trokarerne og undgår behovet for en separat dedikeret trokar til tilbagetrækning. Muliggør derfor reduktion af antallet af abdominale snit i en laparoskopisk operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Yoav Mintz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk kolelithiasis
  • Alder 18-60
  • ASA 1-2
  • Kan underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 eller mere
  • Akut kolecystitis
  • Choledocholithiasis
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Patienter i blodfortyndende medicin
  • Brug af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Forsøgspersoner vil gennemgå en laparoskopisk kolecystektomi. Galdeblæren vil blive trukket tilbage ved hjælp af Endograb-retraktoren.
Enhed: Galdeblære tilbagetrækning
Galdeblæren vil blive trukket tilbage ved hjælp af Endograb-retraktoren
Andre navne:
  • Endograb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatet vil enten være "succes" eller "fiasko". Succes, hvis organet trækkes tilstrækkeligt tilbage med Endograb-retraktoren. Fejl, hvis det vil være nødvendigt at tilføje en anden trokar for at indsætte et tilbagetrækningsinstrument.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ingen bivirkninger relateret direkte til brugen af ​​Endograb-retraktoren.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
  • Studieleder: Ram Elazary, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2008

Først opslået (Skøn)

9. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endograb-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner