Оценка лапароскопического внутреннего ретрактора
9 апреля 2014 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Оценка эффективности и безопасности эндограба: лапароскопический внутренний ретрактор
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности системы Endograb, которая представляет собой внутренний лапароскопический ретрактор.
Это ретракторное устройство вводится в брюшную полость через один из 5-мм троакаров и устраняет необходимость в отдельном специальном троакаре для ретракции.
Это позволяет уменьшить количество разрезов брюшной полости при лапароскопической операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Yoav Mintz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическая желчнокаменная болезнь
- Возраст 18-60 лет
- АСА 1-2
- Возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- АСА 3 или выше
- Острый холецистит
- Холедохолитиаз
- Нарушения свертывания крови
- Пациенты на разжижителях крови
- Использование стероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Субъектам будет проведена лапароскопическая холецистэктомия.
Желчный пузырь будет отведен с помощью ретрактора Endograb.
|
Желчный пузырь будет отведен с помощью ретрактора Endograb.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результатом будет либо «успех», либо «неудача». Успех, если орган будет адекватно отведен ретрактором Endograb. Отказ, если будет необходимо добавить еще один троакар для введения ретракторного инструмента.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отсутствуют побочные эффекты, связанные непосредственно с использованием ретрактора Endograb.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
- Директор по исследованиям: Ram Elazary, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endograb-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .