Ocena laparoskopowego retraktora wewnętrznego
9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa Endograb: laparoskopowego retraktora wewnętrznego
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności systemu Endograb, który jest wewnętrznym retraktorem laparoskopowym.
To urządzenie retraktorowe jest wprowadzane do jamy brzusznej przez jeden z trokarów 5 mm i eliminuje potrzebę stosowania oddzielnego, dedykowanego trokara do retrakcji.
Dzięki temu umożliwia zmniejszenie liczby nacięć jamy brzusznej podczas operacji laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Yoav Mintz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowa kamica żółciowa
- Wiek 18-60 lat
- ASA 1-2
- Możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ASA 3 lub więcej
- Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Kamica żółciowa
- Zaburzenia krzepnięcia
- Pacjenci przyjmujący leki rozrzedzające krew
- Stosowanie sterydów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Pacjenci zostaną poddani cholecystektomii laparoskopowej.
Pęcherzyk żółciowy zostanie wycofany za pomocą retraktora Endograb.
|
Pęcherzyk żółciowy zostanie wycofany za pomocą retraktora Endograb
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rezultatem będzie „sukces” lub „porażka”. Sukces, jeśli narząd zostanie odpowiednio wycofany za pomocą retraktora Endograb. Niepowodzenie, jeśli konieczne będzie dodanie kolejnego trokara w celu wprowadzenia instrumentu retrakcyjnego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brak działań niepożądanych związanych bezpośrednio z użytkowaniem retraktora Endograb.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
- Dyrektor Studium: Ram Elazary, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endograb-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .