Avaliação do dispositivo retrator interno laparoscópico
9 de abril de 2014 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Avaliação da eficácia e segurança do Endograb: um dispositivo retrator interno laparoscópico
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e a eficácia do sistema Endograb, que é um dispositivo retrator laparoscópico interno.
Este dispositivo retrator é inserido na cavidade abdominal através de um dos trocartes de 5 mm e evita a necessidade de um trocater dedicado separado para retração.
Portanto, permite a redução do número de incisões abdominais em uma operação laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Yoav Mintz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colelitíase sintomática
- Idade 18-60
- ASA 1-2
- Capaz de assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- ASA 3 ou mais
- Colecistite aguda
- Coledocolitíase
- Distúrbios da coagulação
- Pacientes em uso de anticoagulantes
- Uso de Esteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A
Os indivíduos serão submetidos a uma colecistectomia laparoscópica.
A vesícula biliar será retraída usando o afastador Endograb.
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A vesícula biliar será retraída usando o afastador Endograb
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O resultado será "sucesso" ou "fracasso". Sucesso se o órgão for retraído adequadamente com o afastador Endograb. Falha se for necessário adicionar outro trocarte para inserção de instrumento retrátil.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nenhum efeito adverso relacionado diretamente ao uso do afastador Endograb.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
- Diretor de estudo: Ram Elazary, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2014
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endograb-HMO-CTIL
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