Bewertung des laparoskopischen internen Retraktorgeräts
9. April 2014 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Endograb: Ein laparoskopisches internes Retraktorgerät
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit des Endograb-Systems zu bestimmen, bei dem es sich um ein internes laparoskopisches Retraktorgerät handelt.
Dieses Retraktorgerät wird durch einen der 5-mm-Trokare in die Bauchhöhle eingeführt und macht einen separaten speziellen Trokar zum Zurückziehen überflüssig.
Dadurch kann die Anzahl der Bauchschnitte bei einer laparoskopischen Operation reduziert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Jerusalem, Israel, 91120
- Yoav Mintz
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Cholelithiasis
- Alter 18–60
- ASA 1-2
- Kann eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- ASA 3 oder mehr
- Akuten Cholezystitis
- Choledocholithiasis
- Gerinnungsstörungen
- Patienten, die Blutverdünner einnehmen
- Verwendung von Steroiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Die Probanden werden einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen.
Die Gallenblase wird mit dem Endograb-Retraktor zurückgezogen.
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Die Gallenblase wird mit dem Endograb-Retraktor zurückgezogen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das Ergebnis wird entweder „Erfolg“ oder „Misserfolg“ sein. Erfolgreich, wenn das Organ mit dem Endograb-Retraktor ausreichend zurückgezogen wird. Fehlschlagen, wenn zum Einführen eines Retraktionsinstruments ein weiterer Trokar hinzugefügt werden muss.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Keine nachteiligen Auswirkungen, die direkt mit der Verwendung des Endograb-Retraktors zusammenhängen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
- Studienleiter: Ram Elazary, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Endograb-HMO-CTIL
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