Class I HELLP 증후군 여성에 대한 산후 덱사메타손의 유효성 (COHELLP)
2019년 6월 4일 업데이트: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
클래스 I HELLP 증후군이 있는 여성을 위한 산후 덱사메타손: 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험
코르티코 요법은 클래스 I HELLP 증후군이 있는 여성의 산후 회복을 가속화합니다.
더 빠르고 더 나은 회복의 이점은 더 적은 합병증, 더 적은 혈액 제품 사용 및 더 짧은 입원 기간에서 관찰될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Class I HELLP Syndrome 환자는 산욕기에서 덱사메타손 또는 위약을 사용하기 위해 모집됩니다.
임상 경과(혈압 및 이뇨), 검사실 행동 및 합병증과 같은 효과를 비교합니다.
입원 기간도 조회됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50.070-550
- Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Class I HELLP 증후군이 있는 산후 여성
제외 기준:
- 코르티코스테로이드의 만성 사용자
- HELLP 증후군과 관련된 실험실 매개변수에 영향을 미치는 만성 질환이 있는 환자
- HELLP 증후군을 치료하기 위해 산전 코르티코스테로이드를 투여받은 여성은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 생리 식염수
위약(식염수), 2mL, 정맥 주사, 12시간마다, 48시간 동안
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덱사메타손, 10mg(2mL), 48시간 동안 12시간마다 정맥 주사
식염수 2mL, 48시간 동안 12시간마다 정맥 주사
덱사메타손, 10mg, 2mL, 정맥내 용액, 12시간마다, 48시간 동안
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손
덱사메타손, 10mg(2mL), 48시간 동안 12시간마다 정맥 주사
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덱사메타손, 10mg(2mL), 48시간 동안 12시간마다 정맥 주사
덱사메타손, 10mg, 2mL, 정맥내 용액, 12시간마다, 48시간 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심한 모성 이환
기간: 산후
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배송 후 42일
|
산후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 산후
|
산후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leila Katz, pHD, IMIP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMIFernando Figueira
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