Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​postpartum dexamethason til kvinder med klasse I HELLP-syndrom (COHELLP)

4. juni 2019 opdateret af: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Postpartum dexamethason til kvinder med klasse I HELLP-syndrom: et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret klinisk forsøg

Kortikoterapi accelererer moderens postpartum recovery hos kvinder med klasse I HELLP-syndrom. Fordelen ved hurtigere og bedre helbredelse vil kunne ses i færre komplikationer, mindre udnyttelse af blodprodukter og kortere hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med klasse I HELLP-syndrom vil blive rekrutteret til brug som dexamethason eller placebo i barselperioden. Effekter såsom klinisk forløb (blodtryk og diuresi), laboratorieadfærd og komplikationer vil blive sammenlignet. Varigheden af ​​indlæggelsen vil også være tilgængelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.070-550
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postpartum kvinder med klasse I HELLP syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske brugere af kortikosteroider
  • Patienter med kroniske tilstande, der påvirker laboratorieparametrene involveret i HELLP-syndromet
  • Kvinder, der havde modtaget prænatale kortikosteroider til behandling af HELLP-syndrom, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: saltopløsning
Placebo (saltvandsopløsning), 2 ml, intravenøst, hver 12. time, i 48 timer
Medicin: dexamethason
Dexamethason, 10 mg (2 ml), intravenøst, hver 12. time, i 48 timer
Medicin: Placebo
Saltvandsopløsning, 2 ml, intravenøs, hver 12. time, i 48 timer
Medicin: dexamethason
dexamethason, 10 mg, 2 ml, intravenøs opløsning, hver 12. time, i 48 timer
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason
Dexamethason, 10 mg (2 ml), intravenøst, hver 12. time, i 48 timer
Medicin: dexamethason
Dexamethason, 10 mg (2 ml), intravenøst, hver 12. time, i 48 timer
Medicin: dexamethason
dexamethason, 10 mg, 2 ml, intravenøs opløsning, hver 12. time, i 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alvorlig morbiditet
Tidsramme: efter fødslen
42 dage efter levering
efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitalsopholds varighed
Tidsramme: efter fødslen
efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila Katz, pHD, IMIP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2008

Først opslået (SKØN)

9. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMIFernando Figueira

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner