Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność deksametazonu poporodowego u kobiet z zespołem HELLP klasy I (COHELLP)

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Deksametazon poporodowy dla kobiet z zespołem HELLP klasy I: podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne

Kortykoterapia przyspiesza powrót do zdrowia matki po porodzie u kobiet z zespołem HELLP klasy I. Korzyści z szybszego i lepszego powrotu do zdrowia można by zaobserwować w postaci mniejszej liczby powikłań, mniejszego zużycia produktów krwiopochodnych i krótszego pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zespołem HELLP klasy I będą rekrutowani do stosowania os deksametazonu lub placebo w okresie połogu. Porównane zostaną efekty takie jak przebieg kliniczny (ciśnienie krwi i diurezy), zachowanie laboratoryjne i powikłania. Dostępny będzie również czas hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50.070-550
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po porodzie z zespołem HELLP klasy I

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekli użytkownicy kortykosteroidów
  • Pacjenci z przewlekłymi schorzeniami wpływającymi na parametry laboratoryjne związane z zespołem HELLP
  • Kobiety, które otrzymały przedporodowe kortykosteroidy w leczeniu zespołu HELLP, zostały wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: roztwór soli
Placebo (roztwór soli), 2 ml, dożylnie, co 12 godzin, przez 48 godzin
Lek: deksametazon
Deksametazon, 10 mg (2 ml), dożylnie, co 12 godzin, przez 48 godzin
Lek: Placebo
Roztwór soli fizjologicznej, 2 ml, dożylnie, co 12 godzin, przez 48 godzin
Lek: deksametazon
deksametazon, 10 mg, 2 ml, roztwór dożylny, co 12 godzin, przez 48 godzin
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametazon
Deksametazon, 10 mg (2 ml), dożylnie, co 12 godzin, przez 48 godzin
Lek: deksametazon
Deksametazon, 10 mg (2 ml), dożylnie, co 12 godzin, przez 48 godzin
Lek: deksametazon
deksametazon, 10 mg, 2 ml, roztwór dożylny, co 12 godzin, przez 48 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężka choroba matki
Ramy czasowe: po porodzie
42 dni po porodzie
po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: po porodzie
po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Śledczy

  • Główny śledczy: Leila Katz, pHD, IMIP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMIFernando Figueira

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj