Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen deksametasonin tehokkuus naisille, joilla on luokan I HELLP-oireyhtymä (COHELLP)

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Synnytyksen jälkeinen deksametasoni naisille, joilla on luokan I HELLP-oireyhtymä: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Kortikoterapia nopeuttaa äidin toipumista synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on luokan I HELLP-oireyhtymä. Nopeamman ja paremman toipumisen hyöty havaittaisiin komplikaatioiden vähenemisessä, verivalmisteiden vähäisemmässä käytössä ja lyhyemmässä sairaalassaoloajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on luokan I HELLP-oireyhtymä, rekrytoidaan deksametasonin tai lumelääkehoidon käyttöön synnytyksen aikana. Vaikutuksia, kuten kliinistä kulkua (verenpaine ja diureesit), laboratoriokäyttäytymistä ja komplikaatioita verrataan. Myös sairaalahoidon kesto selviää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.070-550
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeen naiset, joilla on luokan I HELLP-oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset kortikosteroidien käyttäjät
  • Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat HELLP-oireyhtymään liittyviin laboratorioparametreihin
  • Naiset, jotka olivat saaneet synnytystä edeltäviä kortikosteroideja HELLP-oireyhtymän hoitoon, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: suolaliuosta
Plasebo (suolaliuos), 2 ml, suonensisäisesti, 12 tunnin välein, 48 tunnin ajan
Lääke: deksametasoni
Deksametasoni, 10 mg (2 ml), laskimoon, 12 tunnin välein, 48 tunnin ajan
Lääke: Plasebo
Suolaliuos, 2 ml, suonensisäisesti, 12 tunnin välein, 48 tunnin ajan
Lääke: deksametasoni
deksametasoni, 10 mg, 2 ml, suonensisäinen liuos, 12 tunnin välein, 48 tunnin ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametasoni
Deksametasoni, 10 mg (2 ml), laskimoon, 12 tunnin välein, 48 tunnin ajan
Lääke: deksametasoni
Deksametasoni, 10 mg (2 ml), laskimoon, 12 tunnin välein, 48 tunnin ajan
Lääke: deksametasoni
deksametasoni, 10 mg, 2 ml, suonensisäinen liuos, 12 tunnin välein, 48 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakava äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen
42 päivää toimituksesta
synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen
synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Tutkijat

  • Päätutkija: Leila Katz, pHD, IMIP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMIFernando Figueira

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa