중탄산염 혈액투석에서 구연산염 대 아세테이트 기반 투석액: 혈액역학, 응고, 산-염기 상태 및 전해질에 대한 결과

소개:

덜 생리적인 아세트산 대신 구연산으로 산성화된 중탄산염 혈액투석용 농축액이 지난 7년 동안 미국에서 성공적으로 시행되었습니다[1-3]. 전통적인 국소 구연산염 항응고제와 달리 산 농축액에 사용되는 소량의 구연산염(0.8mmol/L만; 항응고를 달성하는 데 필요한 농도의 약 1/5[1,4,5])은 칼슘 농도와 국소적 제한된 방식으로 강화된 응고 활성화로 인해 투석 후 이온화된 칼슘이 약 10% 감소하고 측정 가능한 전신 항응고가 없습니다[1]. 심각한 전신적 영향의 부재는 낮은 양의 구연산염 사용과 간 및 근육에서 발생하는 구연산염의 중탄산염으로의 빠른 전환과 더 높은 투석 후 중탄산염 혈증을 결정하는 것과 관련이 있습니다[1,6,7]. 빠른 구연산염 제거에도 불구하고, 혈액 응고 캐스케이드에서 칼슘을 제거하는 국부적 결과는 "재사용" 방식의 투석기 수명과 요소 Kt/V로 정량화된 투석 품질에 측정 가능한 긍정적인 영향을 미칩니다[1,3]. 요소 청소율의 개선은 구연산염의 투석기 내 항응고제 특성에 의해 매개되는 투석기 섬유 투과성에 대한 가정된 유리한 효과와 관련이 있습니다[1,3,8]. 체외 회로에서 일어나는 생체적합성 관련 응고 활성화를 제한하는 것의 중요성을 고려할 때[9-17], 전신 응고 및 출혈 위험에 영향을 미치지 않고 이를 억제하는 간단한 방법을 처분하는 것은 매우 유망합니다[18].

최근 몇 년 동안 수천 명의 환자가 아세트산 대신 구연산을 기반으로 한 혈액 투석액으로 치료를 받았지만, 혈역학적 내성(이온화 칼슘 농도 감소 및 중탄산혈증 증가 둘 다 투석 내 혈압을 낮출 수 있음)[ 19-25]) 및 각 양식과 관련된 전신 응고 활성화의 양은 조사되지 않았다.

일회용 투석기 중탄산염 혈액 투석에 대한 이 무작위, 통제, 단일 맹검, 교차 연구의 목적은 전신 혈역학, 응고 활성화, 산-염기 상태, 칼슘 균형 및 투석 효율성에 대한 결과를 자세히 설명하는 것입니다. 혈액 투석액의 아세트산.

방법 및 환자:

25명의 만성 혈액투석 환자(남성 15명, 여성 10명)가 주 3회 3~4시간 투석을 받고 임상적으로 안정적이며 병발성 질병이 없는 상태로 연구에 등록됩니다. 단일 블라인드 교차 디자인을 사용하여 환자는 전통적인 아세트산(방법 A) 또는 시트르산 투석액(방법 C)에 의해 시작되는 연구의 두 부문에서 무작위 배정됩니다. 다음 3주 동안 양식은 매주 대체 양식으로 전환됩니다. 마지막으로, 시트레이트 결합에 의해 유도된 혈청 칼슘의 감소를 보상하기 위한 의도로, 0.25mmol/L의 칼슘 보충(양식 C+)과 함께 시트르산 투석액을 사용하여 1주일 동안 두 연구 부문을 완료할 것입니다.

혈액투석은 모두 Fresenius Medical Care(Bad Homburg, Germany)의 중탄산염 Bibag© 카트리지와 고유량 일회용 폴리설폰 멤브레인이 장착된 4008 H 기계를 사용하여 수행됩니다. 처방된 투석기 유효 표면적, 투석액 전도성, 온도 및 조성(아세테이트[A에서 3.0mmol/L 및 C 및 C+에서 0.3], 시트레이트[A에서 0mmol/L 및 C 및 C+에서 0.8] 제외) 및 칼슘[A 및 C에서 1.25 및 1.50mmol/L 및 C+에서 1.50 및 1.75]), 효과적인 혈류는 연구 등록 시 기록되고 다음 5주 동안 변경되지 않은 상태로 유지됩니다. 환자의 약물(인 결합제 포함)도 변경되지 않은 상태로 유지됩니다.

혈청 BUN, 크레아티닌, 칼륨, 인산염, 칼슘 및 전혈 pH, 중탄산염 및 이온화 칼슘은 매주 세 번째 투석 세션의 시작과 끝에서 측정됩니다. 이온화 및 총칼슘도 매주 첫 번째 투석 세션의 시작과 끝에서 측정됩니다. 프로트롬빈 조각 1+2(F1+2) 및 트롬빈-안티트롬빈 복합체(TAT)는 매주 세 번째 투석 세션의 시작과 끝에서 결정됩니다[26]. 션트의 동맥 사지에서 혈액 샘플을 채취합니다.

수축기 및 이완기 혈압 및 심박수는 매 세션을 시작하기 전에 측정한 다음 투석기에 통합된 자동 혈압 모니터 4008(Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Germany)을 사용하여 투석 내내 30분 간격으로 반복됩니다. 뇌졸중 용적(현재 업스트로크와 중절 패임 사이의 흐름 파형의 통합 평균) 및 말초 저항(심박수를 곱한 뇌졸중 용적에 대한 평균 동맥압의 비율)은 세션 시작 후 5분에서 10분 사이에 평가되며 이후 매 손가락 박동 모니터 Finometer©(Finapres Medical Systems BV, Arnhem, The Netherlands)를 사용하여 45분. 증후성 저혈압 또는 혈관내 저혈량증과 관련된 증상을 치료하기 위한 등장성 식염수(100-200 ml) 주입의 사용이 등록될 것입니다.

Kt/V는 2세대 단일 풀 Daugirdas 공식(Kt/V = -ln(R-0.03)을 사용하여 계산됩니다. + [(4-3.5 x R) x (UF/W)] 여기서 R = 투석 후 BUN/투석 전 BUN, UF = 순 한외여과 및 W = 중량).

투석 중 구연산염 축적은 칼슘 갭 = │투석 후 총 칼슘│- │투석 후 이온화 칼슘│[6]을 계산하여 추정됩니다. 0.2mmol/L의 값은 환자를 빠른(< 0.2mmol/L) 대사자와 느린(≥ 0.2mmol/L) 대사자로 나누는 컷오프로 사용됩니다.

결과는 평균 ± SD로 표현됩니다. 통계 분석은 통계 소프트웨어 패키지(SPSS 12.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행됩니다. 검사실 매개변수와 혈액역학 매개변수 간의 비교는 ANOVA로 먼저 수행되고, 유의한 경우 각 양식의 각 환자에서 얻은 값의 평균 사이에서 수행된 쌍 t-테스트가 수행됩니다. 투석 시간의 함수로서의 혈류역학적 매개변수는 Wilcoxon Signed Ranks 테스트가 뒤따르는 곡선 아래 영역의 사다리꼴 추정을 사용하여 비교됩니다. 혈역학적 변화에 대한 이해를 돕기 위해 각 매개변수의 최대 증가 및 감소에 대한 평가가 데이터 분석에 추가됩니다(계산 방법에 대한 설명은 그림 2 참조). 백분율은 Fisher Exact 테스트를 사용하여 비교됩니다. 모든 경우에 P ≤ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. P는 ns(유의하지 않음), =0.05,

연구 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.

참조:

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