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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00718497
ALS 환자 모집단의 통신 목적을 위한 Cyberlink 제어 시스템과 수동 문자판 비교
2013년 3월 1일 업데이트: Drexel University College of Medicine
새로운 기술은 운동 장애가 있는 사람들에게 대체 의사 소통 및 제어 채널을 제공합니다. 조사관은 ALS(근위축성 측색 경화증) 환자가 컴퓨터에 액세스할 수 있는 핸즈프리 수단으로 Cyberlink 제어 시스템을 사용하는 데 관심이 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 이 장치가 안면 근육, 뇌파 및 안구 운동만을 사용하여 ALS 환자가 의사소통할 수 있는 실용적이고 현실적인 수단인지 확인하는 것입니다.
이 연구의 이점은 심각한 운동 장애가 있는 많은 사람들에게 실질적인 가치가 있을 수 있습니다. 또한 연구 대상자 중 일부는 핸즈프리 컴퓨터 사용을 일상 생활에 통합하여 혜택을 볼 수 있기를 바랍니다.
본 연구는 일상적인 의사소통 도구로서 사이버링크가 기존의 수기 게시판과 비교하여 효용성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MDA/ALS Center of Hope의 ALS 클리닉 환자.
설명
포함 기준:
- El Escorial Criteria에 의한 확실하거나 가능한 ALS의 진단
- 18세에서 89세 사이.
- ALS FRS 카테고리 1(음성)에서 2점 이하
- ALS FRS 카테고리 4(손글씨)에서 2점 이하
- 다른 신경학적 질환 없이 인지 기능이 손상되지 않음
- 불안정한 의료 문제 없음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 모든 주제
- 환자 스스로 또는 법적 권한을 가진 사람을 통해 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- ALS 이외의 신경학적 문제로 진단된 환자(주임시험자 검사 시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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ALS
El Escorial Criteria에 따라 ALS가 확실하거나 가능성이 있는 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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문장을 완성하는 데 걸리는 시간
기간: 1 세션
|
1 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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