- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00718497
Comparaison du système de contrôle Cyberlink au tableau d'affichage manuel à des fins de communication dans la population de patients atteints de SLA
Les nouvelles technologies offrent aux personnes handicapées motrices des canaux de communication et de contrôle alternatifs. Les enquêteurs souhaitent utiliser le système de contrôle Cyberlink comme moyen mains libres d'accéder à un ordinateur pour les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'objectif de ce projet est de déterminer si cet appareil est un moyen pratique et réaliste pour les patients SLA de communiquer en utilisant uniquement les muscles faciaux, les ondes cérébrales et les mouvements oculaires.
L'avantage de cette étude peut être d'une valeur substantielle pour de nombreuses personnes atteintes d'une déficience motrice grave. De plus, on espère que certains des sujets de l'étude pourront bénéficier de l'intégration de l'utilisation d'un ordinateur mains libres dans leur vie quotidienne.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du cyberlien comme outil de communication au quotidien par rapport au tableau à lettres manuel standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SLA certaine ou possible par les critères El Escorial
- Entre 18 et 89 ans.
- A obtenu un score de deux ou moins dans la catégorie ALS FRS 1 (parole)
- A obtenu un score de deux ou moins dans la catégorie ALS FRS 4 (écriture manuscrite)
- Cognitivement intact sans autres maladies neurologiques
- Aucun problème médical instable
Critère d'exclusion:
- Tout sujet ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Patients incapables de donner leur consentement éclairé soit par eux-mêmes, soit par l'intermédiaire d'un personnel légalement autorisé.
- Patients diagnostiqués avec des problèmes neurologiques autres que la SLA (après examen par l'investigateur principal)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SLA
Sujets ayant une SLA certaine ou probable selon les critères El Escorial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps mis pour terminer une phrase
Délai: 1 séance
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1 séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
- Maladies neurodégénératives
Autres numéros d'identification d'étude
- Internal-17018
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