Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du système de contrôle Cyberlink au tableau d'affichage manuel à des fins de communication dans la population de patients atteints de SLA

1 mars 2013 mis à jour par: Drexel University College of Medicine

Les nouvelles technologies offrent aux personnes handicapées motrices des canaux de communication et de contrôle alternatifs. Les enquêteurs souhaitent utiliser le système de contrôle Cyberlink comme moyen mains libres d'accéder à un ordinateur pour les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'objectif de ce projet est de déterminer si cet appareil est un moyen pratique et réaliste pour les patients SLA de communiquer en utilisant uniquement les muscles faciaux, les ondes cérébrales et les mouvements oculaires.

L'avantage de cette étude peut être d'une valeur substantielle pour de nombreuses personnes atteintes d'une déficience motrice grave. De plus, on espère que certains des sujets de l'étude pourront bénéficier de l'intégration de l'utilisation d'un ordinateur mains libres dans leur vie quotidienne.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du cyberlien comme outil de communication au quotidien par rapport au tableau à lettres manuel standard.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique SLA au MDA/ALS Center of Hope.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de SLA certaine ou possible par les critères El Escorial
  • Entre 18 et 89 ans.
  • A obtenu un score de deux ou moins dans la catégorie ALS FRS 1 (parole)
  • A obtenu un score de deux ou moins dans la catégorie ALS FRS 4 (écriture manuscrite)
  • Cognitivement intact sans autres maladies neurologiques
  • Aucun problème médical instable

Critère d'exclusion:

  • Tout sujet ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • Patients incapables de donner leur consentement éclairé soit par eux-mêmes, soit par l'intermédiaire d'un personnel légalement autorisé.
  • Patients diagnostiqués avec des problèmes neurologiques autres que la SLA (après examen par l'investigateur principal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SLA
Sujets ayant une SLA certaine ou probable selon les critères El Escorial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps mis pour terminer une phrase
Délai: 1 séance
1 séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2008

Première publication (Estimation)

18 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner