Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het Cyberlink-besturingssysteem met het handmatige letterbord voor communicatiedoeleinden in de ALS-patiëntenpopulatie

1 maart 2013 bijgewerkt door: Drexel University College of Medicine

Nieuwe technologieën geven mensen met een motorische handicap alternatieve communicatie- en controlekanalen. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het gebruik van het Cyberlink-controlesysteem als een handsfree middel om toegang te krijgen tot een computer voor mensen met amyotrofische laterale sclerose (ALS). Het doel van dit project is om te bepalen of dit apparaat een praktisch en realistisch middel is voor ALS-patiënten om te communiceren met alleen gezichtsspieren, hersengolven en oogbewegingen.

Het voordeel van deze studie kan van substantiële waarde zijn voor veel mensen met ernstige motorische beperkingen. Bovendien is het te hopen dat sommige van de proefpersonen er baat bij kunnen hebben door handsfree computergebruik in hun dagelijks leven op te nemen.

Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van de cyberlink als hulpmiddel voor dagelijkse communicatie te evalueren in vergelijking met het standaard handmatige letterbord.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ALS-kliniekpatiënten bij MDA/ALS Center of Hope.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van definitieve of mogelijke ALS volgens de El Escorial-criteria
  • Tussen de 18 en 89 jaar.
  • Scoorde twee of minder in de ALS FRS categorie 1 (spraak)
  • Scoorde twee of minder in de ALS FRS categorie 4 (handschrift)
  • Cognitief intact zonder andere neurologische aandoeningen
  • Geen instabiele medische problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Elk onderwerp dat niet voldoet aan de opnamecriteria
  • Patiënten die zelf of via wettelijk bevoegd personeel geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Patiënten gediagnosticeerd met andere neurologische problemen dan ALS (na onderzoek door de hoofdonderzoeker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ALS
Proefpersonen met definitieve of waarschijnlijke ALS volgens El Escorial-criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd die nodig is om een ​​zin af te maken
Tijdsspanne: 1 sessie
1 sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Medewerkers

MDA/ALS Center of Hope

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Internal-17018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motor Neuron Ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren