Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie systemu kontroli Cyberlink z ręczną tablicą listową do celów komunikacyjnych w populacji pacjentów z ALS

1 marca 2013 zaktualizowane przez: Drexel University College of Medicine

Nowe technologie dają osobom niepełnosprawnym ruchowo alternatywne kanały komunikacji i kontroli. Badacze są zainteresowani wykorzystaniem systemu kontroli Cyberlink jako bezdotykowego sposobu uzyskiwania dostępu do komputera dla osób ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Celem tego projektu jest ustalenie, czy to urządzenie jest praktycznym i realistycznym sposobem komunikowania się pacjentów z ALS za pomocą mięśni twarzy, fal mózgowych i ruchów gałek ocznych.

Korzyści z tego badania mogą mieć znaczną wartość dla wielu osób z poważnymi zaburzeniami motorycznymi. Ponadto mamy nadzieję, że niektórzy z badanych mogą skorzystać na włączeniu korzystania z komputera bez użycia rąk w swoim codziennym życiu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności cyberlinku jako narzędzia codziennej komunikacji w porównaniu ze standardową ręczną tablicą listową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki ALS w MDA/ALS Center of Hope.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza określonego lub możliwego ALS według kryteriów El Escorial
  • W wieku od 18 do 89 lat.
  • Zdobył dwa lub mniej punktów w kategorii 1 ALS FRS (mowa)
  • Zdobył dwa lub mniej punktów w kategorii 4 ALS FRS (pismo odręczne)
  • Nienaruszony poznawczo, bez innych chorób neurologicznych
  • Brak niestabilnych problemów zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy przedmiot niespełniający kryteriów włączenia
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody samodzielnie lub za pośrednictwem prawnie upoważnionego personelu.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi problemami neurologicznymi innymi niż ALS (po zbadaniu przez głównego badacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ALS
Osoby z określonym lub prawdopodobnym ALS według kryteriów El Escorial.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas potrzebny na dokończenie zdania
Ramy czasowe: 1 sesja
1 sesja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Współpracownicy

MDA/ALS Center of Hope

Śledczy

  • Główny śledczy: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Internal-17018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj