Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání řídicího systému Cyberlink s manuálem Letter Board pro komunikační účely v populaci pacientů s ALS

1. března 2013 aktualizováno: Drexel University College of Medicine

Nové technologie dávají lidem s motorickým postižením alternativní komunikační a kontrolní kanály. Vyšetřovatelé se zajímají o využití systému Cyberlink Control System jako handsfree prostředku pro přístup k počítači pro lidi s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS). Cílem tohoto projektu je zjistit, zda je toto zařízení praktickým a realistickým prostředkem pro komunikaci pacientů s ALS pouze pomocí obličejových svalů, mozkových vln a pohybů očí.

Přínos této studie může mít podstatnou hodnotu pro mnoho lidí s těžkým motorickým postižením. Kromě toho se doufá, že některé ze studijních subjektů mohou mít prospěch ze začlenění používání počítače bez použití rukou do svého každodenního života.

Cílem této studie je vyhodnotit efektivitu kyberlinku jako nástroje pro každodenní komunikaci ve srovnání se standardním ručním dopisním vývěskem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na klinice ALS v MDA/ALS Center of Hope.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza definitivní nebo možné ALS pomocí kritérií El Escorial
  • Ve věku od 18 do 89 let.
  • Dva nebo méně bodů v kategorii ALS FRS 1 (řeč)
  • Dva nebo méně bodů v kategorii ALS FRS 4 (Rukopis)
  • Kognitivně intaktní bez jiných neurologických onemocnění
  • Žádné nestabilní zdravotní problémy

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli předmět, který nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Pacienti neschopní dát informovaný souhlas buď sami, ani prostřednictvím zákonem oprávněného personálu.
  • Pacienti s diagnózou neurologických problémů jiných než ALS (po vyšetření hlavním zkoušejícím)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ALS
Subjekty mající buď jednoznačnou nebo pravděpodobnou ALS podle El Escorial Criteria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas potřebný k dokončení věty
Časové okno: 1 sezení
1 sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University College of Medicine

Spolupracovníci

MDA/ALS Center of Hope

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Internal-17018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit