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Vergleich des Cyberlink-Kontrollsystems mit der manuellen Brieftafel für Kommunikationszwecke in der ALS-Patientenpopulation

1. März 2013 aktualisiert von: Drexel University College of Medicine

Neue Technologien eröffnen Menschen mit motorischen Einschränkungen alternative Kommunikations- und Steuerungswege. Die Ermittler sind daran interessiert, das Cyberlink Control System als freihändiges Mittel für den Zugriff auf einen Computer für Menschen mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) zu verwenden. Das Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob dieses Gerät ein praktisches und realistisches Mittel für ALS-Patienten ist, um nur mit Gesichtsmuskeln, Gehirnwellen und Augenbewegungen zu kommunizieren.

Der Nutzen dieser Studie kann für viele Menschen mit schwerer motorischer Beeinträchtigung von erheblichem Wert sein. Darüber hinaus ist zu hoffen, dass einige der Studienteilnehmer davon profitieren können, wenn sie die Freihand-Computernutzung in ihr tägliches Leben integrieren.

Diese Studie soll die Wirksamkeit des Cyberlinks als Werkzeug für die tägliche Kommunikation im Vergleich zum manuellen Standardbriefkasten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ALS-Klinikpatienten im MDA/ALS Centre of Hope.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer definitiven oder möglichen ALS durch die El Escorial-Kriterien
  • Zwischen 18 und 89 Jahren.
  • Zwei oder weniger Punkte in der ALS FRS-Kategorie 1 (Sprache) erzielt
  • Zwei oder weniger Punkte in der ALS FRS-Kategorie 4 (Handschrift)
  • Kognitiv intakt ohne andere neurologische Erkrankungen
  • Keine instabilen medizinischen Probleme

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Fach, das die Einschlusskriterien nicht erfüllt
  • Patienten, die weder selbst noch durch gesetzlich autorisiertes Personal eine informierte Einwilligung erteilen können.
  • Patienten, bei denen andere neurologische Probleme als ALS diagnostiziert wurden (nach Untersuchung durch den leitenden Prüfarzt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ALS
Probanden mit entweder eindeutiger oder wahrscheinlicher ALS nach El Escorial Criteria.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit, die benötigt wird, um einen Satz zu vervollständigen
Zeitfenster: 1 Sitzung
1 Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Mitarbeiter

MDA/ALS Center of Hope

Ermittler

  • Hauptermittler: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Internal-17018

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