- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00718497
Cyberlink-ohjausjärjestelmän vertaaminen manuaaliseen kirjetauluun viestintätarkoituksiin ALS-potilasjoukossa
Uudet tekniikat tarjoavat liikuntarajoitteisille vaihtoehtoisia viestintä- ja ohjauskanavia. Tutkijat ovat kiinnostuneita käyttämään Cyberlink Control System -järjestelmää handsfree-keinona päästäkseen tietokoneeseen ihmisille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS). Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko tämä laite käytännöllinen ja realistinen tapa ALS-potilaille kommunikoida vain kasvolihasten, aivoaaltojen ja silmien liikkeiden avulla.
Tämän tutkimuksen hyödyllä voi olla huomattavaa arvoa monille ihmisille, joilla on vakava motorinen vajaatoiminta. Lisäksi toivotaan, että osa opiskelijoista hyötyisi ottamalla handsfree-tietokoneen käyttö osaksi jokapäiväistä elämäänsä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kyberlinkin tehokkuutta päivittäisen viestinnän työkaluna verrattuna tavalliseen manuaaliseen kirjetauluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varman tai mahdollisen ALS:n diagnoosi El Escorial -kriteereillä
- Ikäraja 18-89 vuotta.
- Saanut kaksi tai vähemmän ALS FRS -kategoriassa 1 (puhe)
- Saanut kaksi tai vähemmän ALS FRS -kategoriassa 4 (käsinkirjoitus)
- Kognitiivisesti ehjä, ei muita neurologisia sairauksia
- Ei epävakaita lääketieteellisiä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aihe, joka ei täytä osallistumisehtoja
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta itse tai laillisesti valtuutetun henkilökunnan välityksellä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita neurologisia ongelmia kuin ALS (päätutkijan tutkimuksen perusteella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ALS
Koehenkilöt, joilla on joko selvä tai todennäköinen ALS El Escorial Criteria -kriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lauseen loppuun saattamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 1 istunto
|
1 istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Internal-17018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .