- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00718497
Comparación del sistema de control Cyberlink con el tablero de cartas manual para fines de comunicación en la población de pacientes con ELA
Las nuevas tecnologías están dando a las personas con discapacidad motora canales alternativos de comunicación y control. Los investigadores están interesados en utilizar el sistema de control Cyberlink como un medio de manos libres para acceder a una computadora para personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). El objetivo de este proyecto es determinar si este dispositivo es un medio práctico y realista para que los pacientes con ELA se comuniquen solo con el uso de músculos faciales, ondas cerebrales y movimientos oculares.
El beneficio de este estudio puede ser de gran valor para muchas personas con discapacidad motora grave. Además, se espera que algunos de los sujetos del estudio puedan beneficiarse al incorporar el uso de la computadora con manos libres en su vida diaria.
Este estudio pretende evaluar la eficacia del ciberenlace como herramienta de comunicación diaria frente al tablón manual estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ELA definitiva o posible por los Criterios de El Escorial
- Entre las edades de 18 a 89 años.
- Anotó dos o menos en la categoría 1 de ALS FRS (Discurso)
- Obtuvo dos o menos en la categoría 4 de ALS FRS (Escritura a mano)
- Cognitivamente intacto sin otras enfermedades neurológicas
- Sin problemas médicos inestables
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto que no cumpla con los criterios de inclusión.
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado por sí mismos o a través de personal legalmente autorizado.
- Pacientes diagnosticados con problemas neurológicos distintos a la ELA (previo examen por el investigador principal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ELA
Sujetos con ELA definitiva o probable según los Criterios de El Escorial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para completar una oración
Periodo de tiempo: 1 sesión
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1 sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Enfermedades neurodegenerativas
Otros números de identificación del estudio
- Internal-17018
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