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Comparación del sistema de control Cyberlink con el tablero de cartas manual para fines de comunicación en la población de pacientes con ELA

1 de marzo de 2013 actualizado por: Drexel University College of Medicine

Las nuevas tecnologías están dando a las personas con discapacidad motora canales alternativos de comunicación y control. Los investigadores están interesados ​​en utilizar el sistema de control Cyberlink como un medio de manos libres para acceder a una computadora para personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). El objetivo de este proyecto es determinar si este dispositivo es un medio práctico y realista para que los pacientes con ELA se comuniquen solo con el uso de músculos faciales, ondas cerebrales y movimientos oculares.

El beneficio de este estudio puede ser de gran valor para muchas personas con discapacidad motora grave. Además, se espera que algunos de los sujetos del estudio puedan beneficiarse al incorporar el uso de la computadora con manos libres en su vida diaria.

Este estudio pretende evaluar la eficacia del ciberenlace como herramienta de comunicación diaria frente al tablón manual estándar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la clínica ALS en MDA/ALS Center of Hope.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de ELA definitiva o posible por los Criterios de El Escorial
  • Entre las edades de 18 a 89 años.
  • Anotó dos o menos en la categoría 1 de ALS FRS (Discurso)
  • Obtuvo dos o menos en la categoría 4 de ALS FRS (Escritura a mano)
  • Cognitivamente intacto sin otras enfermedades neurológicas
  • Sin problemas médicos inestables

Criterio de exclusión:

  • Cualquier sujeto que no cumpla con los criterios de inclusión.
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado por sí mismos o a través de personal legalmente autorizado.
  • Pacientes diagnosticados con problemas neurológicos distintos a la ELA (previo examen por el investigador principal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ELA
Sujetos con ELA definitiva o probable según los Criterios de El Escorial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para completar una oración
Periodo de tiempo: 1 sesión
1 sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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