Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra il sistema di controllo Cyberlink e la bacheca manuale per scopi di comunicazione nella popolazione di pazienti affetti da SLA

1 marzo 2013 aggiornato da: Drexel University College of Medicine

Le nuove tecnologie stanno offrendo alle persone con disabilità motorie canali alternativi di comunicazione e controllo. Gli investigatori sono interessati a utilizzare il Cyberlink Control System come mezzo a mani libere per accedere a un computer per le persone con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). L'obiettivo di questo progetto è determinare se questo dispositivo è un mezzo pratico e realistico per i pazienti affetti da SLA per comunicare con il solo uso di muscoli facciali, onde cerebrali e movimenti oculari.

Il beneficio di questo studio può essere di valore sostanziale per molte persone con grave compromissione motoria. Inoltre, si spera che alcuni dei soggetti dello studio possano trarre vantaggio dall'incorporare l'uso del computer a mani libere nella loro vita quotidiana.

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia del cyberlink come strumento per la comunicazione quotidiana rispetto alla bacheca manuale standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della clinica SLA presso MDA/ALS Center of Hope.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di SLA definitiva o possibile secondo i criteri di El Escorial
  • Età compresa tra 18 e 89 anni.
  • Punteggio pari o inferiore a due nella categoria ALS FRS 1 (discorso)
  • Punteggio pari o inferiore a due nella categoria ALS FRS 4 (Scrittura a mano)
  • Cognitivamente intatto senza altre malattie neurologiche
  • Nessun problema medico instabile

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto che non soddisfi i criteri di inclusione
  • Pazienti impossibilitati a dare il proprio consenso informato o tramite personale legalmente autorizzato.
  • Pazienti con diagnosi di problemi neurologici diversi dalla SLA (previa visita da parte del ricercatore principale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SLA
Soggetti con SLA definita o probabile secondo i criteri di El Escorial.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo impiegato per completare una frase
Lasso di tempo: 1 sessione
1 sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Collaboratori

MDA/ALS Center of Hope

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Internal-17018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi