- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00718497
Sammenligning af Cyberlink-kontrolsystemet med det manuelle brevtavle til kommunikationsformål i ALS-patientpopulationen
Nye teknologier giver mennesker med motoriske handicap alternative kommunikations- og kontrolkanaler. Efterforskerne er interesserede i at bruge Cyberlink-kontrolsystemet som et håndfrit middel til at få adgang til en computer for mennesker med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Målet med dette projekt er at afgøre, om denne enhed er et praktisk og realistisk middel for ALS-patienter til at kommunikere med kun brug af ansigtsmuskler, hjernebølger og øjenbevægelser.
Fordelen ved denne undersøgelse kan være af væsentlig værdi for mange mennesker med alvorlig motorisk svækkelse. Derudover er det håbet, at nogle af forsøgspersonerne kan få gavn af at inkorporere håndfri computerbrug i deres daglige liv.
Denne undersøgelse er beregnet til at evaluere effektiviteten af cyberlinket som et værktøj til daglig kommunikation sammenlignet med standard manuelle brevtavler.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af sikker eller mulig ALS ved El Escorial Criteria
- I alderen 18 til 89 år.
- Scorede to eller færre i ALS FRS kategori 1 (Tale)
- Scorede to eller færre i ALS FRS kategori 4 (håndskrift)
- Kognitivt intakt uden andre neurologiske sygdomme
- Ingen ustabile medicinske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert emne, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, hverken selv eller via et lovligt autoriseret personale.
- Patienter diagnosticeret med andre neurologiske problemer end ALS (efter undersøgelse af den primære investigator)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ALS
Emner med enten bestemt eller sandsynlig ALS ved El Escorial Criteria.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid det tager at fuldføre en sætning
Tidsramme: 1 session
|
1 session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Internal-17018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .