Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Cyberlink-kontrolsystemet med det manuelle brevtavle til kommunikationsformål i ALS-patientpopulationen

1. marts 2013 opdateret af: Drexel University College of Medicine

Nye teknologier giver mennesker med motoriske handicap alternative kommunikations- og kontrolkanaler. Efterforskerne er interesserede i at bruge Cyberlink-kontrolsystemet som et håndfrit middel til at få adgang til en computer for mennesker med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Målet med dette projekt er at afgøre, om denne enhed er et praktisk og realistisk middel for ALS-patienter til at kommunikere med kun brug af ansigtsmuskler, hjernebølger og øjenbevægelser.

Fordelen ved denne undersøgelse kan være af væsentlig værdi for mange mennesker med alvorlig motorisk svækkelse. Derudover er det håbet, at nogle af forsøgspersonerne kan få gavn af at inkorporere håndfri computerbrug i deres daglige liv.

Denne undersøgelse er beregnet til at evaluere effektiviteten af ​​cyberlinket som et værktøj til daglig kommunikation sammenlignet med standard manuelle brevtavler.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALS klinikpatienter på MDA/ALS Center of Hope.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af sikker eller mulig ALS ved El Escorial Criteria
  • I alderen 18 til 89 år.
  • Scorede to eller færre i ALS FRS kategori 1 (Tale)
  • Scorede to eller færre i ALS FRS kategori 4 (håndskrift)
  • Kognitivt intakt uden andre neurologiske sygdomme
  • Ingen ustabile medicinske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert emne, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, hverken selv eller via et lovligt autoriseret personale.
  • Patienter diagnosticeret med andre neurologiske problemer end ALS (efter undersøgelse af den primære investigator)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ALS
Emner med enten bestemt eller sandsynlig ALS ved El Escorial Criteria.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid det tager at fuldføre en sætning
Tidsramme: 1 session
1 session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2008

Først opslået (Skøn)

18. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner