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ALS患者集団におけるコミュニケーション目的でのCyber​​link Control SystemとManual Letter Boardの比較

2013年3月1日 更新者:Drexel University College of Medicine

新しいテクノロジーは、運動障害を持つ人々に代替の通信および制御チャネルを提供しています。 研究者は、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) を持つ人々がコンピューターにアクセスするためのハンズフリー手段として、Cyber​​link Control System を使用することに関心を持っています。 このプロジェクトの目標は、このデバイスが、ALS 患者が顔面の筋肉、脳波、および目の動きのみを使用して通信するための実用的かつ現実的な手段であるかどうかを判断することです。

この研究の利点は、重度の運動障害を持つ多くの人々にとってかなりの価値があるかもしれません. さらに、ハンズフリー コンピューターの使用を日常生活に取り入れることで、調査対象者の一部が恩恵を受けることが期待されます。

この調査は、標準的な手書き文字板と比較して、日常のコミュニケーション ツールとしてのサイバーリンクの有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • MDA/ALS Center of Hope

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MDA/ALS センター オブ ホープの ALS クリニック患者。

説明

包含基準:

  • El Escorial Criteriaによる確定的または可能性のあるALSの診断
  • 18歳から89歳まで。
  • ALS FRS カテゴリ 1 (スピーチ) で 2 点以下
  • ALS FRS カテゴリ 4 (手書き) で 2 点以下
  • 他の神経疾患のない認知的に無傷
  • 不安定な医学的問題なし

除外基準:

  • 包含基準を満たさないすべての被験者
  • -患者自身または法的に認可された担当者を介してインフォームドコンセントを与えることができない患者。
  • ALS以外の神経疾患と診断された患者(治験責任医師の診察による)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ALS
-エルエスコリアル基準による明確なまたは可能性のあるALSを有する被験者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
文を完了するのにかかった時間
時間枠:1セッション
1セッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Terry Heiman-Patterson, MD、MDA/ALS Center of Hope

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月1日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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