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Comparando o sistema de controle Cyberlink com o quadro de correspondência manual para fins de comunicação na população de pacientes com ELA

1 de março de 2013 atualizado por: Drexel University College of Medicine

Novas tecnologias estão dando às pessoas com deficiência motora canais alternativos de comunicação e controle. Os investigadores estão interessados ​​em usar o Sistema de Controle Cyberlink como um meio de mãos livres para acessar um computador para pessoas com Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS). O objetivo deste projeto é determinar se este dispositivo é um meio prático e realista para os pacientes de ELA se comunicarem apenas com o uso de músculos faciais, ondas cerebrais e movimentos oculares.

O benefício deste estudo pode ser de valor substancial para muitas pessoas com deficiência motora grave. Além disso, espera-se que alguns dos sujeitos do estudo possam se beneficiar ao incorporar o uso do computador mãos-livres em suas vidas diárias.

Este estudo pretende avaliar a eficácia do cyberlink como ferramenta de comunicação diária em comparação com o quadro de cartas manual padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da clínica de ELA no MDA/ALS Center of Hope.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de ELA definitiva ou possível pelos critérios de El Escorial
  • Entre as idades de 18 a 89 anos.
  • Pontuou dois ou menos na categoria ALS FRS 1 (Fala)
  • Pontuou dois ou menos na categoria ALS FRS 4 (caligrafia)
  • Cognitivamente intacta sem outras doenças neurológicas
  • Sem problemas médicos instáveis

Critério de exclusão:

  • Qualquer sujeito que não atenda aos critérios de inclusão
  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado por conta própria ou por meio de pessoal legalmente autorizado.
  • Pacientes diagnosticados com problemas neurológicos além de ELA (após exame pelo investigador principal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ELA
Indivíduos com ELA definida ou provável pelos critérios de El Escorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo gasto para completar uma frase
Prazo: 1 sessão
1 sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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