- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00718497
Comparando o sistema de controle Cyberlink com o quadro de correspondência manual para fins de comunicação na população de pacientes com ELA
Novas tecnologias estão dando às pessoas com deficiência motora canais alternativos de comunicação e controle. Os investigadores estão interessados em usar o Sistema de Controle Cyberlink como um meio de mãos livres para acessar um computador para pessoas com Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS). O objetivo deste projeto é determinar se este dispositivo é um meio prático e realista para os pacientes de ELA se comunicarem apenas com o uso de músculos faciais, ondas cerebrais e movimentos oculares.
O benefício deste estudo pode ser de valor substancial para muitas pessoas com deficiência motora grave. Além disso, espera-se que alguns dos sujeitos do estudo possam se beneficiar ao incorporar o uso do computador mãos-livres em suas vidas diárias.
Este estudo pretende avaliar a eficácia do cyberlink como ferramenta de comunicação diária em comparação com o quadro de cartas manual padrão.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ELA definitiva ou possível pelos critérios de El Escorial
- Entre as idades de 18 a 89 anos.
- Pontuou dois ou menos na categoria ALS FRS 1 (Fala)
- Pontuou dois ou menos na categoria ALS FRS 4 (caligrafia)
- Cognitivamente intacta sem outras doenças neurológicas
- Sem problemas médicos instáveis
Critério de exclusão:
- Qualquer sujeito que não atenda aos critérios de inclusão
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado por conta própria ou por meio de pessoal legalmente autorizado.
- Pacientes diagnosticados com problemas neurológicos além de ELA (após exame pelo investigador principal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ELA
Indivíduos com ELA definida ou provável pelos critérios de El Escorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo gasto para completar uma frase
Prazo: 1 sessão
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1 sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Internal-17018
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