Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra Cyberlink-kontrollsystemet med den manuella brevtavlan för kommunikationsändamål i ALS-patientpopulationen

1 mars 2013 uppdaterad av: Drexel University College of Medicine

Ny teknik ger personer med motoriska funktionshinder alternativa kommunikations- och kontrollkanaler. Utredarna är intresserade av att använda Cyberlink Control System som ett handsfree-medel för att komma åt en dator för personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS). Målet med detta projekt är att avgöra om denna enhet är ett praktiskt och realistiskt sätt för ALS-patienter att kommunicera med enbart ansiktsmuskler, hjärnvågor och ögonrörelser.

Fördelarna med denna studie kan vara av stort värde för många personer med grav motorisk funktionsnedsättning. Dessutom hoppas man att några av försökspersonerna kan dra nytta av att integrera handsfree-datoranvändning i sina dagliga liv.

Denna studie är avsedd att utvärdera effektiviteten av cyberlänken som ett verktyg för daglig kommunikation jämfört med den vanliga manuella brevtavlan.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALS-klinikpatienter vid MDA/ALS Center of Hope.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av definitiv eller möjlig ALS enligt El Escorial Criteria
  • Mellan åldrarna 18 till 89 år.
  • Fått två eller färre poäng i ALS FRS kategori 1 (tal)
  • Fått två eller färre poäng i ALS FRS kategori 4 (handskrift)
  • Kognitivt intakt utan andra neurologiska sjukdomar
  • Inga instabila medicinska problem

Exklusions kriterier:

  • Alla ämnen som inte uppfyller inklusionskriterierna
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke varken själva eller via lagligt auktoriserad personal.
  • Patienter som diagnostiserats med andra neurologiska problem än ALS (efter undersökning av huvudutredaren)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ALS
Ämnen som har antingen definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid det tar att slutföra en mening
Tidsram: 1 session
1 session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motorneuronsjuka

3
Prenumerera