- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00718497
Jämföra Cyberlink-kontrollsystemet med den manuella brevtavlan för kommunikationsändamål i ALS-patientpopulationen
Ny teknik ger personer med motoriska funktionshinder alternativa kommunikations- och kontrollkanaler. Utredarna är intresserade av att använda Cyberlink Control System som ett handsfree-medel för att komma åt en dator för personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS). Målet med detta projekt är att avgöra om denna enhet är ett praktiskt och realistiskt sätt för ALS-patienter att kommunicera med enbart ansiktsmuskler, hjärnvågor och ögonrörelser.
Fördelarna med denna studie kan vara av stort värde för många personer med grav motorisk funktionsnedsättning. Dessutom hoppas man att några av försökspersonerna kan dra nytta av att integrera handsfree-datoranvändning i sina dagliga liv.
Denna studie är avsedd att utvärdera effektiviteten av cyberlänken som ett verktyg för daglig kommunikation jämfört med den vanliga manuella brevtavlan.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av definitiv eller möjlig ALS enligt El Escorial Criteria
- Mellan åldrarna 18 till 89 år.
- Fått två eller färre poäng i ALS FRS kategori 1 (tal)
- Fått två eller färre poäng i ALS FRS kategori 4 (handskrift)
- Kognitivt intakt utan andra neurologiska sjukdomar
- Inga instabila medicinska problem
Exklusions kriterier:
- Alla ämnen som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke varken själva eller via lagligt auktoriserad personal.
- Patienter som diagnostiserats med andra neurologiska problem än ALS (efter undersökning av huvudutredaren)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ALS
Ämnen som har antingen definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tid det tar att slutföra en mening
Tidsram: 1 session
|
1 session
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Internal-17018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorneuronsjuka
-
Hong Kong Sanatorium & HospitalChinese University of Hong KongAvslutadAllergi mot fisk | Allergi mot räkor | Allergi mot krabbaHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLeverantörsfokuserad intervention för att maximera upptaget av HPV-vaccin hos unga canceröverlevandeVaccin mot papillomvirusFörenta staterna
-
Edward GeisslerExcelya; Chiesi Pharmaceuticals GmbHAktiv, inte rekryterandeProfylax mot levertransplantationsavstötningTyskland
-
SanofiAvslutadImmunisering mot pneumokockerFörenta staterna
-
University of KonstanzBielefeld University; Alexander von Humboldt AssociationAvslutad
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Massachusetts, Lowell; Barry UniversityRekryteringSexuella övergrepp mot barn | Programutvärdering | Begåvning av sexuella övergrepp mot barn | Förebyggande ingripandeFörenta staterna
-
Abionic SAJohns Hopkins University; NAMSAIndragenAllergi | Allergisk astma | Allergi mot katter | Allergi mot husdamm | Allergi mot hundmjäll | Allergi kackerlackaFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityAsia and Oceania Federation of Obstetrics and GynaecologyHar inte rekryterat ännuVåld mot kvinnor
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringAntikoagulant mot lupusFrankrike
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktiv, inte rekryterandeAllergisk mot husdammskvalsterTyskland