근치 적 간 절제술 후 간세포 암 환자의 예후에 Pringle Maneuver에 의한 I / R 손상의 영향
2012년 11월 23일 업데이트: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
프링글 요법에 의한 허혈/재관류 손상이 간세포암종 환자의 근치적 절제 후 예후에 미치는 영향: 다기관 전향적 무작위 통제 시험
이것은 간세포 암종(HCC) 환자의 예후에 대한 근치적 절제 동안 프링글 조작에 의해 유도된 허혈-재관류 손상의 영향을 탐구하기 위한 다기관 전향적 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 우리나라에서 원발성 간암의 근치적 절제술에는 두 가지 인기 있는 절차가 있습니다. 하나는 수술적 출혈을 조절하기 위해 프링글 조작을 하는 것이고, 다른 하나는 CUSA와 Tissue-link를 조합하여 출혈을 조절하는 것입니다. 쥐를 대상으로 한 최근 실험 연구에 따르면 허혈과 재관류 손상이 종양의 전이에 기여할 수 있음을 알고 있습니다. 인간에 대한 허혈의 실제 기여도를 테스트하기 위해 우리는 이 전향적 임상 시험을 수행하여 비교합니다. 근치 절제술을 받는 간암 환자의 예후에 대한 두 가지 인기 있는 절차의 효과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
498
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절제 가능한 원발성 간암의 임상적 진단
- 간 기능은 다음과 같이 나타났습니다. Child-Pugh A，ICG-R15 < 20%
- 당화혈색소(+)
- 간의 종양 노드는 단일 또는 다중이었고 급진적 절제일 수 있습니다.
- 수술 전 항암 요법 없음
- 연구에 참여하기 전에 환자 또는 법적 보호자의 서면 동의서
제외 기준:
- 임신 환자
- 간외 종양 또는 림프절 전이가 있는 경우
- 문맥, 간정맥 또는 하대정맥의 종양 침범 또는 혈전증
- 양의 한계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A, 비 프링글 그룹
이 팔에 프링글 조작이 없는 간세포암종의 근치적 절제 중재
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프링글법 없이 간암 근치적 절제
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 프링글그룹(B)
간세포암종의 근치적 절제술을 시행할 때 프링글 요법을 일상적으로 적용하게 됩니다.
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프링글 요법으로 치료 절제 간암
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무질병 생존
기간: 1,3,5년
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1,3,5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체생존율, 이환율, 수술후 사망률, 실혈, 간기능검사 등
기간: 기준선 ~ 2주, 5년 전체 생존
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기준선 ~ 2주, 5년 전체 생존
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Dong Jiahong, Ph D, Institue of hepatobiliary surgery,Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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