Efeito das lesões de I/R pela manobra de Pringle no prognóstico de pacientes com CHC após hepatectomia curativa
23 de novembro de 2012 atualizado por: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
O efeito das lesões de isquemia/reperfusão provocadas pela manobra de Pringle no prognóstico de pacientes com CHC após excisão curativa: um estudo multicêntrico prospectivo randomizado controlado
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado multicêntrico para explorar a influência das lesões de isquemia-reperfusão provocadas pela manobra de Pringle durante a excisão radical no prognóstico de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até agora, existem dois procedimentos populares durante a excisão radical do câncer hepático primário em nosso país. sem isquemia hepática. De acordo com estudos experimentais recentes em ratos, sabemos que a lesão de isquemia e reperfusão pode contribuir para a metástase do tumor. Para testar a real contribuição da isquemia em humanos, realizamos este ensaio clínico prospectivo para comparar o efeito dos dois procedimentos populares no prognóstico de pacientes com câncer de fígado submetidos à excisão radical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
498
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer hepático primário ressecável
- A função hepática mostrou: Child-Pugh A，ICG-R15 < 20%
- HbsAg (+)
- nódulos tumorais no fígado eram únicos ou múltiplos e poderiam ser excisão radical
- Sem terapia anticancerígena pré-operatória
- Consentimento informado por escrito do paciente ou responsável legal antes de entrar no estudo
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Com tumor extra-hepático ou metástase linfonodal
- Invasão tumoral ou trombose na veia porta, veia hepática ou veia cava inferior
- marginal positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo A, grupo não-pringle
Intervenção de ressecção curativa de CHC Sem manobra de pringle neste braço
|
Excisão radical de câncer de fígado sem procedimento de manobra de Pringle
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo pringle (B)
quando realizada a ressecção curativa do CHC, a manobra de pringle será aplicada rotineiramente.
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ressecção curativa do câncer de fígado sob manobra de Pringle
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 1,3,5 anos
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1,3,5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global, morbidade, mortalidade pós-operatória; perda de sangue, teste de função hepática, etc.
Prazo: linha de base ~ 2 semanas, sobrevida global de 5 anos
|
linha de base ~ 2 semanas, sobrevida global de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dong Jiahong, Ph D, Institue of hepatobiliary surgery,Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWHB001
- ISRCTN01960869 (OUTRO: a organization in UK)
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