Wpływ urazów I/R podczas manewru Pringle'a na rokowanie chorych na HCC po radykalnej hepatektomii
23 listopada 2012 zaktualizowane przez: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Wpływ urazów niedokrwiennych/reperfuzyjnych wywołanych manewrem Pringle'a na rokowanie pacjentów z HCC po radykalnym wycięciu: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu urazów niedokrwienno-reperfuzyjnych wywołanych manewrem Pringle'a podczas radykalnego wycięcia na rokowanie pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tej pory w naszym kraju popularne są dwie procedury podczas radykalnego wycięcia pierwotnego raka wątroby. Jednym z nich jest wykonanie manewru pringle w celu opanowania operacyjnej utraty krwi, drugim jest zastosowanie kombinacji CUSA i Tissue-link do opanowania krwawienia podczas bez niedokrwienia wątroby. Zgodnie z ostatnimi badaniami eksperymentalnymi na szczurach wiemy, że uszkodzenie niedokrwienne i reperfuzyjne może przyczynić się do przerzutów nowotworu. Aby przetestować rzeczywisty wpływ niedokrwienia na ludzi, przeprowadzamy prospektywne badanie kliniczne w celu porównania wpływ obu popularnych procedur na rokowanie chorych na raka wątroby poddawanych radykalnemu wycięciu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
498
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne resekcyjnego pierwotnego raka wątroby
- Czynność wątroby wykazała: Child-Pugh A, ICG-R15 <20%
- HbsAg (+)
- węzły guza w wątrobie były pojedyncze lub mnogie i mogły być radykalnym wycięciem
- Brak przedoperacyjnej terapii przeciwnowotworowej
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub opiekuna prawnego przed przystąpieniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Z guzem pozawątrobowym lub przerzutami do węzłów chłonnych
- Inwazja guza lub zakrzepica żyły wrotnej, żyły wątrobowej lub żyły głównej dolnej
- Pozytywna marginalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa A, grupa niepringle
Interwencja leczniczej resekcji HCC bez manewru pringle w tym ramieniu
|
Radykalne wycięcie raka wątroby bez zabiegu manewru pringle'a
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa Pringle (B)
gdy wykonywana jest lecznicza resekcja HCC, manewr Pringle'a będzie rutynowo stosowany.
|
lecznicza resekcja raka wątroby pod manewrem Pringle'a
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 1,3,5 roku
|
1,3,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowite przeżycie, zachorowalność, śmiertelność pooperacyjna, utrata krwi, test czynności wątroby itp
Ramy czasowe: wartość wyjściowa ~2 tygodnie, 5-letnie całkowite przeżycie
|
wartość wyjściowa ~2 tygodnie, 5-letnie całkowite przeżycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dong Jiahong, Ph D, Institue of hepatobiliary surgery,Chinese PLA General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWHB001
- ISRCTN01960869 (INNY: a organization in UK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .