Влияние травм И/Р при приеме Прингла на прогноз пациентов с ГЦК после лечебной гепатэктомии
23 ноября 2012 г. обновлено: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Влияние ишемических/реперфузионных повреждений, вызванных приемом Прингла, на прогноз пациентов с ГЦР после радикального удаления: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Это многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния ишемически-реперфузионных повреждений, вызванных приемом Прингла во время радикального удаления, на прогноз пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До сих пор в нашей стране при радикальном удалении первичного рака печени используются две популярные процедуры. Одна из них заключается в выполнении маневра Прингла для остановки операционной кровопотери, а другая - с использованием комбинации CUSA и Tissue-link для остановки кровотечения во время операции. без ишемии печени. Согласно недавним экспериментальным исследованиям на крысах, мы знаем, что ишемия и реперфузионное повреждение могут способствовать метастазированию опухоли. влияние двух популярных процедур на прогноз пациентов с раком печени, подвергающихся радикальному иссечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
498
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика операбельного первичного рака печени
- Показатели функции печени: Чайлд-Пью А, ICG-R15 <20%
- HbsAg (+)
- опухолевые узлы в печени были одиночными или множественными и подлежали радикальному иссечению
- Отсутствие предоперационной противоопухолевой терапии
- Письменное информированное согласие пациента или законного опекуна до начала исследования
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- При внепеченочной опухоли или метастазах в лимфатические узлы
- Прорастание опухоли или тромбоз в воротную вену, печеночную вену или нижнюю полую вену
- Положительный маргинал
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа А, группа без прингла
Вмешательство в виде лечебной резекции ГЦК без маневра Прингла на этой руке
|
Радикальное иссечение рака печени без процедуры Прингла
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа прингл(Б)
при проведении лечебной резекции ГЦК обычно применяется прием Прингла.
|
лечебная резекция рака печени под маневром Прингла
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 1,3,5 года
|
1,3,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая выживаемость, заболеваемость, послеоперационная смертность, потеря крови, проверка функции печени и т. д.
Временное ограничение: исходный уровень ~ 2 недели, 5-летняя общая выживаемость
|
исходный уровень ~ 2 недели, 5-летняя общая выживаемость
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Dong Jiahong, Ph D, Institue of hepatobiliary surgery,Chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- SWHB001
- ISRCTN01960869 (ДРУГОЙ: a organization in UK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .